Month: september 2013

Obvestilo predlagateljem o mo┼żnosti izdaje DzP z angle┼íkimi besedili za vloge po MRP/DCP postopku

Obve┼í─Źamo vas, da bo Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) za zdravila, ki so bila obravnavana v okviru MRP/DCP postopka (RS v vlogi zadevne dr┼żave ─Źlanice) in …

Obvestilo predlagateljem o mo┼żnosti izdaje DzP z angle┼íkimi besedili za vloge po MRP/DCP postopku Ve─Ź ┬╗

Slovenija v vlogi referen─Źne dr┼żave ─Źlanice (RMS) v decentraliziranih postopkih (DCP) pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpolo┼żljiv kader prizadeva prevzeti …

Slovenija v vlogi referen─Źne dr┼żave ─Źlanice (RMS) v decentraliziranih postopkih (DCP) pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Ve─Ź ┬╗

PRAC priporo─Źa omejitev uporabe kratkodelujo─Źih beta agonistov za indikacije v porodni┼ítvu

Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) odsvetuje uporabo zdravil, ki spadajo med t.i. ┬╗kratkodelujo─Źe beta agoniste┬ź in se uporabljajo peroralno ali v …

PRAC priporo─Źa omejitev uporabe kratkodelujo─Źih beta agonistov za indikacije v porodni┼ítvu Ve─Ź ┬╗

Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008

Dne 4.8.2013 se  je za─Źela uporabljati Uredba Komisije (ES) ┼ít. 712/2012, ki dopolnjuje Uredbo Komisije (ES) ┼ít. 1234/2008, objavljena v uradnem listu Evropske unije, ki uvaja harmonizirano obravnavo vlog po centraliziranem, mednarodnem ali nacionalnem postopku. …

Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) ┼ít. 1234/2008 Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top