Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo

Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nosečnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh) dogovorjeno, da morajo vsi imetniki dovoljenj […]

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo Read More »

Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU

Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega

Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Read More »

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/.Vsa vprašanja v zvezi z uvedbo

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov Read More »

Priporočila EMe glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil, da bi lahko dodaten odmerek cepiv proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) in Spikevax (Moderna) prejeli

Priporočila EMe glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax Read More »

NAVODILO ZA PREDLOŽITEV NEPOSREDNEGA OBVESTILA ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE (DHPC) V PREGLED JAZMP

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce (DHPC) v pregled JAZMP. povezava

NAVODILO ZA PREDLOŽITEV NEPOSREDNEGA OBVESTILA ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE (DHPC) V PREGLED JAZMP Read More »

Scroll to Top