Obvestila za imetnike dovoljenj za promet – Stran 3

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo

27. septembra, 2022 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nosečnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh) dogovorjeno, da morajo vsi imetniki dovoljenj […]

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo Preberi več »

Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU

22. septembra, 2022 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega

Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Preberi več »

POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSIČNa ZDRAVILa

23. junija, 2022 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

POZIV IMETNIKOM DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI ZA POSODOBITEV DOKUMENTACIJEZA ZDRAVILA V SKLADU S PRIPOROČILI DELOVNE SKUPINE ZA VARNOST ZDRAVIL (SWP)GLEDE TRAJANJA KONTRACEPCIJE PO KONCU ZDRAVLJENJA Z GENOTOKSIČNIMI ZDRAVILI Na

POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSIČNa ZDRAVILa Preberi več »

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov

30. novembra, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/.Vsa vprašanja v zvezi z uvedbo

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov Preberi več »

REVIDIRANO NAVODILO ZA DOLOČANJE ŠTEVILK POSTOPKOV

20. oktobra, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke objavlja revidirano Navodilo za določanje številk postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini, ki so oziroma bodo dovoljenje za promet pridobila po

REVIDIRANO NAVODILO ZA DOLOČANJE ŠTEVILK POSTOPKOV Preberi več »

Priporočila EMe glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax

5. oktobra, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil, da bi lahko dodaten odmerek cepiv proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) in Spikevax (Moderna) prejeli

Priporočila EMe glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax Preberi več »

NAVODILO ZA PREDLOŽITEV NEPOSREDNEGA OBVESTILA ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE (DHPC) V PREGLED JAZMP

29. julija, 2021 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce (DHPC) v pregled JAZMP. povezava

NAVODILO ZA PREDLOŽITEV NEPOSREDNEGA OBVESTILA ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE (DHPC) V PREGLED JAZMP Preberi več »

Obvestilo EMA in ECDC glede Covid-19

14. julija, 2021 / Objave, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) objavila obvestilo o stanju pandemije COVID-19 v EU, cepljenju proti COVID-19, o potrebi

Obvestilo EMA in ECDC glede Covid-19 Preberi več »

Navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega gradiva

17. junija, 2021 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega gradiva. povezava

Navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega gradiva Preberi več »

Za uporabo inhalacijskih kortikosteroidov pri zdravljenju COVID-19 ni dovolj podatkov

27. maja, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Delovna skupina za COVID-19 Evropske agencije za zdravila (COVID-ETF) svetuje zdravstvenim delavcem, da trenutno ni dovolj dokazov, da bi bili inhalacijski kortikosteroidi koristni pri zdravljenju bolnikov s COVID-19. Čeprav delovna

Za uporabo inhalacijskih kortikosteroidov pri zdravljenju COVID-19 ni dovolj podatkov Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.