Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab)

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil pregled uporabe monoklonskih protiteles bamlanivimab in etesevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled […]

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab) Preberi več »

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab)

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil pregled uporabe monoklonskih protiteles casirivimab in imdevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab) Preberi več »

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim različicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv

Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala smernice, v katerih opisuje zahteve za proizvajalce, ki nameravajo spremeniti svoja cepiva proti COVID-19, z namenom obravnave novih različic koronavirusa (SARS-CoV-2). V tem

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim različicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv Preberi več »

Brexit – Poziv imetnikom dovoljen za promet z zdravili za uskladitev dovoljenj za promet s pravnim redom Unije na farmacevtskem področju po izteku prehodnega obdobja

Združeno kraljestvo je 1. februarja 2020 izstopilo iz Evropske unije in je postalo „tretja država“. Sporazum o izstopu Združenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske

Brexit – Poziv imetnikom dovoljen za promet z zdravili za uskladitev dovoljenj za promet s pravnim redom Unije na farmacevtskem področju po izteku prehodnega obdobja Preberi več »

Pomik na vrh