Od februarja 2020 v okviru EU mreže za inovacije (EU-IN) poteka pilotni projekt za sočasno nacionalno znanstveno svetovanje (SNSA) s strani pristojnih nacionalnih organov (NCA). Projekt SNSA je namenjen predlagateljem v primerih, kadar želijo pridobiti znanstveno svetovanje pri več kot enem pristojnem nacionalnem organu hkrati. Primeri uporabe SNSA vključujejo pripravo načrtovanih kliničnih preskušanj, ki naj bi se izvajala v več državah članicah (MS) ali načrtovane vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom prek decentraliziranega postopka ali postopka z medsebojnim priznavanjem.
Po pozitivni oceni rezultatov pilotnega projekta SNSA na 119. sestanku HMA januarja 2025, je HMA podprla nadaljevanje koncepta SNSA.
V prihodnjih mesecih bo delovna skupina SNSA pri EU-IN nadaljevala z delom na optimizaciji postopka SNSA, pri čemer bo upoštevala izkušnje iz pilotne faze. Do nadaljnjega lahko prijavitelji še naprej vlagajo nove zahteve za SNSA preko elektronskega naslova v skladu z obstoječim seznamom sodelujočih držav, postopkom in časovnimi roki SNSA.
Dodatne informacije o optimiziranem postopku SNSA, vključno z ustreznimi smernicami, bodo objavljene kasneje v letu 2025.
