Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Dne 8. 4. 2025 je bil v Uradnem listu Republike Slovenije št. 24/2025 objavljen novi Zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o zdravilih (ZZdr-2B), ki je stopil v veljavo dne […]
Pričetek veljave Zakona o spremembah in dopolnitvah zakona o zdravilih (ZZdr-2B) Preberi več »
Evropska komisija je na podlagi mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je pripravil Odbor za zdravila za uporabo v veteriarski medicini (CVMP) začasno odvzela dovoljenje za promet z zdravilom
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) ter v skladu z VGVP modulom Controls and pharmacovigilance Inspections in modulom III dobre
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih storitev Preberi več »
V skladu s členom 152 Uredbe (EU) 2019/6 morajo biti vsa dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, izdana v skladu z Direktivo 2001/82/EC, posodobljena na QRD
Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet glede sprememb G.I.18 Preberi več »
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 109/2023 z dne 27. 10. 2023, je bila objavljena Uredba o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki je začela
V skladu s členom 58 Uredbe (EU)2019/6 Article 58(12) of Regulation (EU) 2019/6, morajo vsi imetniki dovoljenja za promet (MAH) predložiti letne podatke o prodaji za vsako zdravilo za uporabo
Na naslednji povezavi je objavljeno poročilo o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini v letih 2021 in 2022.
Poročilo o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini Preberi več »
