Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJU─îKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRU┼ŻENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE

Skladno s Sporazumom o izstopu Zdru┼żenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske skupnosti je Zdru┼żeno kraljestvo z 31. januarjem 2020 izstopilo iz Evropske unije (Brexit). …

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJU─îKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRU┼ŻENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE Ve─Ź ┬╗

Health Canada opravila varnostni pregled izdelkov, ki vsebujejo metilrozanilinijev klorid (gencijana violet)

Health Canada je opravila varnostni pregled zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, ki vsebujejo metilrozanilinijev klorid (poznan tudi pod imenom gencijana violet). Ugotovili so, da izpostavljenost tem zdravilom …

Health Canada opravila varnostni pregled izdelkov, ki vsebujejo metilrozanilinijev klorid (gencijana violet) Ve─Ź ┬╗

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in u─Źinkovin ter veletrgovce z zdravili in u─Źinkovinami v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo v ─Źasu pandemije COVID-19

Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA in Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMDv) v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo za zagotavljanje dostopnosti zdravil za …

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in u─Źinkovin ter veletrgovce z zdravili in u─Źinkovinami v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo v ─Źasu pandemije COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in u─Źinkovin ter veletrgovce z zdravili in u─Źinkovinami v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo v ─Źasu pandemije COVID-19

Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA, Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) ter GMP/GDP Inspectors working group izdala dokument v obliki vpra┼íanj in odgovorov (Q&A) …

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in u─Źinkovin ter veletrgovce z zdravili in u─Źinkovinami v zvezi z regulativnimi pri─Źakovanji in pro┼żnostjo v ─Źasu pandemije COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Obvestilo o mo┼żnem vplivu izbruha koronavirusa (COVID-19) na oskrbo trga z zdravili v Republiki Sloveniji ter aktivnostih, ki potekajo na EU ravni

Izbruh koronavirusa (COVID-19) na Kitajskem in ┼íirjenje virusa v Evropi bi lahko vplivalo na oskrbo trga z zdravili tudi v Republiki Sloveniji, tako z vidika pove─Źanih potreb po zdravilih kot …

Obvestilo o mo┼żnem vplivu izbruha koronavirusa (COVID-19) na oskrbo trga z zdravili v Republiki Sloveniji ter aktivnostih, ki potekajo na EU ravni Ve─Ź ┬╗

Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP

Na podlagi dolo─Źil veljavne krovne strategije telematike evropskega regulatornega omre┼żja za zdravila, strategije eSubmission Roadmap ter harmonizacijskih smernic, zavez vodstev vseh nacionalnih pristojnih organov k spo┼ítovanju le-teh ter skladno z …

Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top