Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke objavlja revidirano Navodilo za določanje številk postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini, ki so oziroma bodo dovoljenje za promet pridobila po nacionalnem postopku.
Do manjše revizije je prišlo tudi pri pripadajočem obrazcu.
Glavne novosti v revidiranem dokumentu so:
- pravila za številčenje postopkov za zdravila, ki so DzP pridobila po nacionalnem postopku in so vključena v postopke superzdruženih sprememb tipa IA
- informacija glede posredovanja prošenj za vlogo Slovenije kot referenčnega organa
Revidirano navodilo in pripadajoči obrazec se začneta uporabljati 1.9.2025.
