S 1. decembrom 2019 se je zaključilo stabilizacijsko obdobje, ki je bilo, v izogib motnjam pri izdaji zdravil, vzpostavljeno potem, ko je 9. februarja letos v državah članicah Evropske unije začela veljati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161.
Zato JAZMP ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanja Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, na e-predal posredujejo podatke o kodah zdravil (šifrah proizvoda), ki bodo uporabljene v edinstvenih oznakah, nameščenih na zdravilih namenjenih na trg Republike Slovenije.
Imetniki dovoljenj za promet z zdravili naj zgoraj navedene podatke posreduje v Excel preglednici skupaj z naslednjimi atributi:
– nacionalni identifikator zdravila (delovna šifra),
– ime zdravila,
– pakiranje,
najkasneje do začetka trženja zdravila.
Prav tako naj imetniki dovoljenj za promet z zdravili na zgoraj navedeni e-naslov posredujejo tudi morebitne spremembe že posredovanih kod zdravil.
