Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 29. 11. do 2. 12. 2021, poudaril naslednje obravnave: Posodobljene informacije glede tveganja …
december 2021
Strateško, pregledno in izobraževalno srečanje (SRLM) Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC), ki deluje v okviru Evropske agencije za zdravila (EMA)
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo 8. in 9. 12. 2021, v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, gostila strateško, pregledno in izobraževalno srečanje (SRLM) Odbora za zdravila …
Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni.
Z 28.1.2022 bo stopila v uporabo UREDBA (EU) 2019/6 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (Besedilo …
Obvestilo o ponarejenih medicinskih pripomočkih
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani irskega pristojnega organa za medicinske pripomočke HPRA (The Health Products Regulatory Authority) obveščena o prisotnosti …
