Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani irskega pristojnega organa za medicinske pripomočke HPRA (The Health Products Regulatory Authority) obveščena o prisotnosti ponarejenih paličic za odvzem brisa na trgu EU. Gre za naslednje izdelke:
Pripomoček: Dacron Swab
Proizvajalec: neznan/ni navedb
Distributer: BioSentez
Dobavitelj: Yancheng Tiandi International Trade Co., Ltd
Izdelek je označen z oznako CE in identifikacijsko številko priglašenega organa 0197. Priglašeni organ je potrdil, da so pripomočki ponarejeni. Zadevni pripomočki so bili identificirani v Nemčiji.
Pripomoček: Disposable Swabs
Proizvajalec: Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.
Izdelek je označen z oznako CE in identifikacijsko številko priglašenega organa 0123. Zadevni pripomočki so bili identificirani v Estoniji kot del kompleta »COVID-19 Antigen Test Kits (Colloidal Gold)’ proizvajalca Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd.. Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd je potrdil, da so zadevni pripomočki ponarejeni.
Pripomoček: Disposable Sterile swab
Proizvajalec: Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.
Izdelek je označen z oznako CE in identifikacijsko številko priglašenega organa 0123. Zadevni pripomočki so bili identificirani na Češkem. Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd je potrdil, da so zadevni pripomočki ponarejeni.
Pripomoček: Disposable Sampling swab
Proizvajalec: Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd.
Izdelek je označen z oznako CE in identifikacijsko številko priglašenega organa 0197. Zadevni pripomočki so bili identificirani na Češkem. Proizvajalec je potrdil, da so pripomočki na slikah ponarejeni.
JAZMP trenutno ne razpolaga s podatki o pojavnosti zadevnih testov na trgu RS. V kolikor omenjene izdelke zaznate vljudno prosimo, da to nemudoma sporočite na elektronski naslov:
