Neposredna obvestila za zdravstvene delavce

Na tej strani so objavljena neposredna obvestila za zdravstvene delavce (angl.┬áDHPC – Direct Healthcare Professional Communication), s katerimi imetniki dovoljenj za promet z zdravili ali nacionalni pristojni organ posredujejo pomembne varnostne informacije neposredno posameznim zdravstvenim delavcem in jih obvestijo, da je treba sprejeti dolo─Źene ukrepe ali prilagoditi ravnanje v zvezi z dolo─Źenim zdravilom. Pred po┼íiljanjem obvestilo odobri JAZMP. Obvestilo je ozna─Źeno z naslednjim opozorilom v rde─Źi barvi: ┬╗Pomembno obvestilo o varnosti zdravila┬ź.┬áInformacije so namenjene zdravstvenim delavcem. Bolnik, ki ima vpra┼íanja glede objavljenega obvestila, naj se posvetuje s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

PovzetekDatum obvestilaPrenos
Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podalj┼íanim spro┼í─Źanjem (tramadolijev klorid, paracetamol): prilagoditev obi─Źajnih postopkov za obvladovanje prevelikega odmerjanja29. julij 2021Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podalj┼íanim spro┼í─Źanjem
Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podalj┼íanim spro┼í─Źanjem (tramadolijev klorid, paracetamol): pomembne informacije o tveganju za preveliko odmerjanje in tveganju za hudo okvaro jeter po prevelikem odmerjanju29. julij 2021Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podalj┼íanim spro┼í─Źanjem
COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: kontraindikacija pri osebah s sindromom kapilarnega prepu┼í─Źanja v anamnezi in posodobitev informacij o sindromu tromboze s trombocitopenijo19. julij 2021COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝
ComirnatyÔľ╝ in SpikevaxÔľ╝ (mRNK cepivi proti COVID-19): tveganje za miokarditis in perikarditis19. julij 2021ComirnatyÔľ╝ in SpikevaxÔľ╝
Champix (vareniklin): odpoklic serij zdravila zaradi prisotnosti ne─Źistote N-nitrozovareniklin, ki presega mejno vrednost sprejemljivega dnevnega vnosa, kot jo je dolo─Źila dru┼żba Pfizer15. julij 2021Champix
Tofacitinib: pove─Źano tveganje za pomembne sr─Źno-┼żilne ne┼żelene u─Źinke in maligne bolezni pri uporabi tofacitiniba v primerjavi z zaviralci TNF-alfa6. julij 2021XeljanzÔľ╝
VaxzevriaÔľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): kontraindikacija pri osebah, ki so ┼że kdaj imele sindrom kapilarnega prepu┼í─Źanja23. junij 2021VaxzevriaÔľ╝
Venclyxto Ôľ╝ (venetoklaks) filmsko oblo┼żene tablete: posodobljena priporo─Źila za zmanj┼íanje tveganja za sindrom tumorske lize (TLS ÔÇô tumour lysis syndrome) pri bolnikih s kroni─Źno limfocitno levkemijo (KLL)10. junij 2021Venclyxto Ôľ╝
VaxzevriaÔľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): tveganje za trombozo v kombinaciji s trombocitopenijo ÔÇô posodobitev informacij2. junij 2021VaxzevriaÔľ╝
COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: povezava med cepivom in pojavom tromboze v kombinaciji s trombocitopenijo26. april 2021COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝
Eylea 40 mg/ml raztopina za intravitrealno injiciranje (aflibercept): pri uporabi napolnjene injekcijske brizge obstaja ve─Źje tveganje za povi┼íanje intraokularnega tlaka15. april 2021Eylea 40 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
(povezava)
Cepivo Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: povezava med cepivom in pojavom tromboze v kombinaciji s trombocitopenijo13. april 2021VaxzevriaÔľ╝
TecentriqÔľ╝ (atezolizumab): tveganje za hude ko┼żne ne┼żelene u─Źinke25. marec 2021TecentriqÔľ╝
Tofacitinib: za─Źetni rezultati klini─Źnega presku┼íanja – pove─Źano tveganje za pomembne sr─Źno-┼żilne ne┼żelene u─Źinke in maligne bolezni (z izjemo nemelanomskega ko┼żnega raka) pri uporabi tofacitiniba v primerjavi z zaviralci TNF-alfa24. marec 2021XeljanzÔľ╝
Cepivo COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: tveganje za trombocitopenijo in motnje strjevanja krvi24. marec 2021Cepivo COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝
ZolgensmaÔľ╝ (onasemnogen abeparvovek): tveganje za tromboti─Źno mikroangiopatijo18. marec 2021Zolgensma Ôľ╝
Ulipristalacetat 5 mg (Esmya): omejitev indikacije za zdravljenje materni─Źnih leiomiomov zaradi tveganja za resne okvare jeter29. januar 2021Esmya
GLOBALNI ODPOKLIC: Zerbaxa (ceftolozan / tazobaktam) 1 g/0.5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje18. december 2020Zerbaxa
Metamizol: tveganje za z zdravilom povzro─Źeno okvaro jeter15. december 2020
ANALGIN,
Natrijev metamizolat Kalceks,
Metamizol STADA
Pomembne informacije o zdravilu Gliolan (5-aminolevulinska kislina, 5-ALA): kaj storiti, ─Źe pride do zamude pri operaciji in informacije o fluorescenci pri gliomu, ki ni visoke stopnje1. december 2020Gliolan
Dimetilfumarat: posodobljena priporo─Źila povezana s primeri progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML) pri bolnikih z blago limfopenijo12. november 2020Tecfidera
Fingolimod: posodobljena priporo─Źila za zmanj┼íevanje tveganja za z zdravilom povzro─Źeno okvaro jeter (angl. DILI –drug-induced liver injury)10. november 2020GilenyaÔľ╝
Fluorokinoloni za sistemsko in inhalacijsko uporabo: tveganje za regurgitacijo/insuficienco sr─Źnih zaklopk29. oktober 2020Ciprinol, Moloxin,
Nolicin, Ciprobay,
Avelox, Levofloksacin Kabi,
Moksifloksacin Kabi,
Tavanic, Kimoks,
Moksifloksacin Stada,
QuinsairÔľ╝
(povezava)
Pirfenidon: pomembna varnostna posodobitev in nova priporo─Źila za prepre─Źevanje z zdravilom povzro─Źene okvare jeter29. oktober 2020Esbriet
Zdravila, ki vsebujejo levprorelin v depo farmacevtskih oblikah: navodila za pripravo in aplikacijo zdravila je treba dosledno upo┼ítevati, da se zmanj┼ía tveganje za napake pri uporabi zdravila, ki lahko zmanj┼íajo u─Źinkovitost30. julij 2020Eligard, Leptoprol
(povezava)
Zdravila, ki vsebujejo 5-fluorouracil (i.v.), kapecitabin in tegafur: testiranje pred uvedbo zdravljenja za prepoznavanje bolnikov s pomanjkanjem DPD, ki so izpostavljeni pove─Źanemu tveganju za hudo toksi─Źnost4. junij 2020Ecansya, Fluorouracil Accord, Kapecitabin Accord, Kapecitabin Teva, Teysuno
(povezava)
Omejitve pri uporabi ciproteronacetata zaradi tveganja za pojav meningiomov29. maj 2020Androcur
ERITROMICIN: pove─Źano tveganje za sr─Źno-┼żilne dogodke, infantilno pilori─Źno stenozo ter krvavitve zaradi medsebojnega delovanja z rivaroksabanom13. maj 2020Pantomicina, Erythrocine
Brivudin: potencialno smrtno nevarna toksi─Źnost fluoropirimidinov, ─Źe se jih daje hkrati ali malo pred zdravljenjem z brivudinom ali v ┼ítirih tednih po kon─Źanem zdravljenju z brivudinom12. maj 2020Premovir
Ulipristalacetata 5 mg za zdravljenje materni─Źnih leiomiomov se ne sme uporabljati, medtem ko poteka ocena tveganja za okvare jeter 18. marec 2020 Esmya
Tofacitinib: pove─Źano tveganje za vensko trombembolijo in pove─Źano tveganje za resne in smrtne oku┼żbe 7. februar 2020 XeljanzÔľ╝
Ecalta 100 mg pra┼íek za koncentrat za raztopino za infundiranje (anidulafungin): raztopine za infundiranje se ne sme ve─Ź zamrzovati30. januar 2020Ecalta
Ingenolmebutat: za─Źasni odvzem dovoljenja za promet z zdravilom zaradi tveganja za maligno obolenje ko┼że27. januar 2020PicatoÔľ╝
Alemtuzumab: omejitev indikacije, dodatne kontraindikacije in ukrepi za zmanj┼íevanje tveganj23. januar 2020LemtradaÔľ╝
Liposomski irinotekan: tveganje za napake pri uporabi zdravila zaradi spremembe v izra┼żanju jakosti in izra─Źunu odmerka
3. december 2019
Onivyde
Metotreksat: priporo─Źila za prepre─Źevanje napak (s potencialno smrtnim izidom) pri odmerjanju metotreksata za zdravljenje vnetnih bolezni2. oktober 2019Metoject, Metotreksat Ebewe, Emthexate, Metotreksat Medac
Ondansetron: tveganje za prirojene malformacije pri uporabi v ─Źasu nose─Źnosti1. oktober 2019Zofran, Ondansetron Accord
Ingenolmebutat: previdnost pri uporabi zdravila pri bolnikih z anamnezo ko┼żnega raka23. september 2019PicatoÔľ╝
Euthyrox (levotiroksin) tablete z novo formulacijo: spremljanje bolnikov pri prehodu s stare na novo formulacijo zdravila19. september 2019Euthyrox
Blinatumomab: pojasnilo glede premedikacije z deksametazonom pri pediatri─Źnih bolnikih3. september 2019BlincytoÔľ╝
Fingolimod: nova kontraindikacija pri nose─Źnicah in ┼żenskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo u─Źinkovite kontracepcije2. september 2019GilenyaÔľ╝
Zdravila za parenteralno prehrano in potrebna za┼í─Źita pred svetlobo kot ukrep za zmanj┼íevanje tveganja za resne ne┼żelene u─Źinke pri nedono┼íen─Źkih2. september 2019Aminoven Infant, Intralipid, SMOFlipid, Vaminolact
Olaparib: tveganje za napake pri uporabi zdravila z novo farmacevtsko obliko19. avgust 2019LynparzaÔľ╝
Tocilizumab: tveganje za redke, a resne okvare jeter, vklju─Źno z akutno odpovedjo jeter, ki zahteva presaditev27. junij 2019RoActemra
Febuksostat: pove─Źano tveganje za sr─Źno-┼żilno smrt in umrljivost zaradi kateregakoli vzroka pri bolnikih, zdravljenih s febuksostatom v ┼ítudiji CARES26. junij 2019Adenuric, Febuksostat Teva
Daratumumab: tveganje za reaktivacijo virusa hepatitisa B21. junij 2019DarzalexÔľ╝
Tofacitinib: omejitev uporabe zdravila v odmerku 10 mg dvakrat na dan pri bolnikih z velikim tveganjem za plju─Źno embolijo28. maj 2019XeljanzÔľ╝
Apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban in rivaroksaban: uporaba pri bolnikih z antifosfolipidnim sindromom ni priporo─Źljiva, zaradi mo┼żnega pove─Źanega tveganja za ponovne tromboti─Źne dogodke20. maj 2019EliquisPradaxaXareltoÔľ╝
Lapatinib: pomembna posodobitev povzetka glavnih zna─Źilnosti zdravila14. maj 2019Tyverb
Modafinil: mo┼żno tveganje za kongenitalne malformacije pri uporabi med nose─Źnostjo9. maj 2019Altasomil
Lartruvo (olaratumab): odvzem dovoljenja za promet z zdravilom v EU zaradi nezadostne terapevtske u─Źinkovitosti6. maj 2019LartruvoÔľ╝
Alemtuzumab: omejitev uporabe zaradi resnih pomislekov glede varnosti23. april 2019Lemtrada
Retinoidi: posodobitev informacij o teratogenosti in nevropsihiatri─Źnih motnjah15. april 2019NeotigasonÔľ╝, BelakneToctinoÔľ╝, RoaccutaneÔľ╝, VesanoidZalna
Domperidon: ponovno opozorilo glede indikacije in kontraindikacij, povezanih z resnimi ne┼żelenimi u─Źinki na srce15. april 2019TametilÔľ╝
Kinoloni in fluorokinoloni za sistemsko in inhalacijsko uporabo: tveganje za resne ne┼żelene u─Źinke, katerih posledica je dolgotrajna, lahko tudi trajna, nezmo┼żnost ali nesposobnost, ter nove omejitve uporabe8. april 2019Tavanic, Ciprobay, Avelox, Kimoks, Ciprinol, Moloxin, Nolicin, Levofloksacin Kabi, Mokifloksacin Kabi, Moksifloksacin STADA, Ciprofloksacin Claris, QinsairÔľ╝
Belimumab: pove─Źano tveganje za resne psihiatri─Źne dogodke (depresijo, samomorilne misli ali vedenje oz. samopo┼íkodovanje)27. marec 2019Benlysta Ôľ╝
Tofacitinib: pove─Źano tveganje za plju─Źno embolijo in smrtnost pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so v klini─Źnem presku┼íanju prejemali 10 mg dvakrat na dan27. marec 2019Xeljanz Ôľ╝
Elvitegravir/kobicistat: pove─Źano tveganje za neuspeh zdravljenja in za prenos oku┼żbe z virusom HIV z matere na otroka zaradi manj┼íe izpostavljenosti elvitegravirju in kobicistatu v drugem in tretjem trimese─Źju nose─Źnosti26. marec 2019Genvoya Ôľ╝
Raztopine za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietil┼íkrob (HES): nadaljnje informacije o dodatnih ukrepih za okrepitev obstoje─Źih omejitev uporabe26. februar 2019Tetraspan Ôľ╝
Voluven Ôľ╝
Volulyte Ôľ╝
Ozurdex┬« 700 mikrogramov intravitrealni vsadek v aplikatorju (deksametazon): nadaljnje informacije glede te┼żave s silikonskim delcem v vsadku ÔÇô dobava nove zaloge zdravila ustrezne kakovosti in umik preostalih zalog s trga27. februar 2019Ozurdex
Olaratumab: rezultati zahtevane ┼ítudije po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom niso potrdili klini─Źne koristi olaratumaba pri odobreni indikaciji28. januar 2019LartruvoÔľ╝
Zaviralci SGLT2: tveganje za Fournierjevo gangreno (nekrotizirajo─Źi fasciitis presredka)21. januar 2019Forxiga, XigduoJardianceÔľ╝, SynjradyÔľ╝, GlyxambiÔľ╝
Zdravila, ki vsebujejo karbimazol ali tiamazol (sinonim: metimazol): (1) pove─Źano tveganje za akutni pankreatitis in (2) okrepljeni nasveti o kontracepciji16. januar 2019Athyrazol,
Thiamazol Henning
Xyrem┬« (natrijev oksibat) 500 mg/ml peroralna raztopina: tveganje za preveliko ali premajhno odmerjanje zaradi razgradnje oznak na merilni injekcijski brizgi20. december 2018Xyrem
Valproat: nove omejitve uporabe in vzpostavitev programa za prepre─Źevanje nose─Źnosti10. december 2018Depakine chrono Ôľ╝ Depakine Ôľ╝
Fluorokinoloni za sistemsko in inhalacijsko uporabo: tveganje za anevrizmo aorte in aortno disekcijo23. oktober 2018Tavanic, Ciprobay, Avelox, Kimoks, Ciprinol, Moloxin, Nolicin, Levofloksacin Kabi, Mokifloksacin Kabi, Moksifloksacin STADA, Levoxa, Ciprofloksacin Claris
Hidroklorotiazid: tveganje za nemelanomskega raka ko┼że (bazalnoceli─Źni karcinom, plo┼í─Źatoceli─Źni karcinom)17. oktober 2018Zdravila, ki vsebujejo hidroklorotiazid
Sildenafila se ne sme uporabljati za zdravljenje zastoja rasti ploda11. oktober 2018Revatio, Viagra, Balcoga, Belfil, Sildenafil Actavis, Sildenafil Teva, Sildenafil Stada, Tornetis, Vizarsin
Ozurdex┬« 700 mikrogramov intravitrealni vsadek v aplikatorju (deksametazon): zaznan silikonski delec na vsadku8. oktober 2018Ozurdex
Rivaroksaban: pove─Źanje smrtnosti zaradi kateregakoli vzroka, trombemboli─Źnih dogodkov in krvavitev pri bolnikih po transkatetrski zamenjavi aortne zaklopke pri pred─Źasno ustavljenem klini─Źnem presku┼íanju 3. oktober 2018Xarelto Ôľ╝
Levetiracetam: posodobljeni podatki o uporabi v nose─Źnosti6. september 2018Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Teva, Matever
Daklizumab beta: primeri imunsko posredovanega encefalitisa, vklju─Źno z encefalitisom, povzro─Źenim s protitelesi proti NMDA receptorjem, o katerih so poro─Źali ve─Ź mesecev po prenehanju zdravljenja7. avgust 2018Zinbryta Ôľ╝
Raztopine za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietil┼íkrob (HES): novi ukrepi za okrepitev obstoje─Źih omejitev uporabe zaradi pove─Źanega tveganja za okvaro ledvic in smrtnosti pri kriti─Źno bolnih ali bolnikih s sepso7. avgust 2018Tetraspan Ôľ╝
Voluven Ôľ╝
Volulyte Ôľ╝
[223Ra]radijev klorid: nove omejitve uporabe zaradi pove─Źanega tveganja za zlome kosti in trenda pove─Źane smrtnosti6. avgust 2018Xofigo Ôľ╝
Ulipristalacetat: nova kontraindikacija, zahteva za preverjanje delovanja jeter in omejena indikacija2. avgust 2018Esmya
Nusinersen: poro─Źila o komunikantnem hidrocefalusu, ki ni povezan z meningitisom ali krvavitvijo1. avgust 2018Spinraza Ôľ╝
Atezolizumab: omejitev indikacije za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim urotelijskim karcinomom, ki niso primerni za kemoterapijo s cisplatinom10. julij 2018TecentriqÔľ╝
Pembrolizumab: omejitev indikacije za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega urotelijskega karcinoma pri odraslih, ki niso primerni za zdravljenje s kemoterapijo, ki vsebuje cisplatin10. julij 2018KeytrudaÔľ╝
Darunavir/kobicistat: pove─Źano tveganje za neuspeh zdravljenja in za prenos oku┼żbe z virusom HIV z matere na otroka zaradi nizke izpostavljenosti darunavirju in kobicistatu v drugem in tretjem trimese─Źju nose─Źnosti22. junij 2018RezolstaÔľ╝
Cetroreliksijev acetat: tveganje za izvlek bata pri potegu zdravila iz viale ob uporabi nove brizge, kar vodi do izgube sterilnosti zdravila22. junij 2018Cetrotide
Dolutegravir: poro─Źila o okvarah nevralne cevi pri dojen─Źkih, rojenih ┼żenskam, ki so jemale dolutegravir v ─Źasu spo─Źetja1. junij 2018TivicayÔľ╝
TriumeqÔľ╝
Denosumab: tveganje za pojav novih primarnih malignomov16. maj 2018XgevaÔľ╝
Ketoprofen: ukrepi za zmanjšanje tveganja pri uporabi farmacevtskih oblik za zunanjo uporabo7. maj 2018Ketonal 25 mg/g gel
Azitromicin: pove─Źana stopnja ponovitev hematolo┼íkih malignih obolenj in smrtnosti pri bolnikih po presaditvi krvotvornih mati─Źnih celic (PKMC), ki se zdravijo z azitromicinom3. maj 2018Sumamed
Azibiot
Azitromicin Lek
Obetiholna kislina: poudarjena priporo─Źila glede odmerjanja zdravila Ocaliva pri bolnikih s primarnim biliarnim holangitisom (PBC) z zmerno do hudo okvaro jeter4. april 2018OcalivaÔľ╝
Pu┼í─Źanje injekcijskih brizg pri cepivih dru┼żbe GSK30. marec 2018Encepur, Tetanol Pur, Td-pur, Twinrix, Boostrix, Infanrix hexa, Priorix, Priorix-Tetra, Havrix, Engerix, Fendrix
[223Ra]radijev klorid: uporaba zdravila Xofigo v kombinaciji z abirateronacetatom in prednizonom/prednizolonom je kontraindicirana19. marec 2018Xofigo Ôľ╝
Doreta┬« SR 75 mg/650 mg tablete s podalj┼íanim spro┼í─Źanjem (tramadolijev klorid, paracetamol): odpoklic zdravila s trga zaradi zapletenosti obvladovanja tveganj v primeru prevelikega odmerjanja14. marec 2018Doreta SR
Daklizumab beta: odvzem dovoljenja za promet z zdravilom in takoj┼íen umik zdravila s trga v Evropski uniji12. marec 2018Zinbryta Ôľ╝
Kontrastna sredstva, ki vsebujejo gadolinij: posodobljena priporo─Źila o uporabi ter za─Źasni odvzem nekaterih dovoljenj za promet, ki sledi ugotovitvam glede odlaganja gadolinija v mo┼żganih in drugih tkivih27. februar 2018Kontrastna sredstva, ki vsebujejo gadolinij
Ulipristalacetat: omejitev uporabe zdravila Esmya in pomembna nova opozorila o resnih okvarah jeter ter priporo─Źila za spremljanje delovanja jeter19. februar 2018Esmya
Ketokonazol: informacije o tveganju za hepatotoksi─Źnost24. januar 2018Ketokonazol HRA Ôľ╝           
Mofetilmikofenolat in mikofenolna kislina: spremenjena priporo─Źila za kontracepcijo22. januar 2018CellCept
Myfenax
Myfortic
Levprorelinijev acetat: napake pri uporabi zdravila, povezane s pu┼í─Źanjem zaradi preve─Ź zategnjene varnostne igle12. december 2017Eligard
[223Ra]radijev klorid: pove─Źano tveganje za smrt in zlome kosti v randomiziranem klini─Źnem presku┼íanju zdravila Xofigo, ki so ga uporabljali v kombinaciji z abirateron acetatom in prednizolonom/prednizonom11. december 2017Xofigo Ôľ╝
Kladribin: tveganje za pojav progresivne multifokalne leckoencefalopatije (PML)1. december 2017Litak
Daklizumab: omejitve uporabe zdravila zaradi tveganja za fulminantno odpoved jeter24. november 2017Zinbryta Ôľ╝
Mizoprostol: poro─Źila o prekomernih tahisistolah maternice, ki se lahko ne odzivajo na tokoliti─Źno zdravljenje22. november 2017Mysodelle
Fingolimod: kontraindikacije pri bolnikih z boleznimi srca6. november 2017Gilenya Ôľ╝
Buprenorfin/nalokson: tiskarska napaka na sti─Źni ovojnini20. oktober 2017Suboxone
8 mg/2 mg
Humani epoetini (darbepoetin alfa, epoetin alfa, epoetin beta, epoetin theta, epoetin zeta in metoksipolietilenglikol epoetin beta): nova opozorila o hudih ko┼żnih ne┼żelenih u─Źinkih29. september 2017Humani epoetini
Decitabin: sprememba navodila za razred─Źitev rekonstituirane raztopine1. september 2017Dacogen
Metilprednizolon: nova kontraindikacija za zdravila za injiciranje, ki vsebujejo laktozo, pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijskih stanj in imajo alergijo na beljakovine kravjega mleka24. avgust 2017SoluMedrol 40mg
Natrijev fondaparinuksat: pomanjkanje zaloge po za─Źasni zaustavitvi izdelave zaradi manj┼íe napake na varovalu
za iglo
31. julij 2017Arixtra
Daklizumab: omejitve uporabe zdravila z ozirom na fulminantno odpoved jeter s smrtnim izidom17. julij 2017Zinbryta Ôľ╝
Ibrutinib: tveganje za reaktivacijo oku┼żbe z virusom hepatitisa B ÔÇôpred uvedbo zdravljenja z ibrutinibom je treba preveriti morebitno oku┼żbo z virusom hepatitisa B17. julij 2017Imbruvica Ôľ╝
Amfotericin B: tveganje za napake pri uporabi zdravil z razli─Źnimi oblikami parenteralnega amfotericina B30. junij 2017AmBisome
Fungizone
Citarabin: dodatno obvestilo v zvezi s te┼żavami v preskrbi zdravila v EU23. junij 2017DepoCyte
Acitretin: resno tveganje za teratogene u─Źinke ter tveganje, povezano s so─Źasnim u┼żivanjem alkohola in darovanjem krvi21. junij 2017Neotigason
Bendamustin: pove─Źana umrljivost, ki je bila opa┼żena v zadnjih klini─Źnih ┼ítudijah z bendamustinom23. maj 2017Levact
Benmak
Bendamustin Accord
Kobimetinib: obvestilo o pomembnih dodatnih opozorilih glede krvavitev in rabdomiolize ter novih priporo─Źilih za prilagoditev odmerka19. april 2017Cotellic Ôľ╝
Natrijev enoksaparinat: posodobitve izra┼żanja jakosti, odmernih shem pri GVT/PE in uporabe pri bolnikih s hudo okvaro ledvic3. april 2017Clexane
Ketoprofen: ukrepi za zmanjšanje tveganja pri uporabi farmacevtskih oblik za zunanjo uporabo31. marec 2017Ketonal, Fastum
Trastuzumab: opomnik o pomembnosti navodil za spremljanje delovanja srca med zdravljenjem s trastuzumabom, katerih namen je zmanj┼íanje pogostosti in izra┼żenosti disfunkcije levega prekata in kongestivnega sr─Źnega popu┼í─Źanja20. marec 2017Herceptin
Citarabin: te┼żave v preskrbi z zdravilom v EU17. marec 2017DepoCyte
Insulin lispro: navodila za pravilno uporabo zdravila Humalog 200 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku KwikPen za zmanj┼íanje napak pri zdravljenju15. marec 2017 Humalog
                                                                
Scroll to Top