Informacije o medsebojni zamenljivosti zdravil z gliklazidom

JAZMP je v postopku ponovnega  ugotavljanja medsebojne zamenljivosti, ki ga je vodila po uradni dol┼żnosti na osnovi podatkov v lastnih evidencah, ki so vklju─Źevali tudi podatke, prejete po prvotni ugotovitvi zamenljivosti, dne 20. 1. 2014 seznanila imetnike dovoljenj za promet zdravil v skupini medsebojno zamenljivih zdravil ┬╗gliklazid 60 mg, tableta s prirejenim spro┼í─Źanjem, odmerek 60 mg dnevno┬ź iz seznama medsebojno zamenljivih zdravil o prenehanju zamenljivosti zdravil linije Gliclada v okviru te skupine in jim o tem izdala odlo─Źbo na podlagi dolo─Źb 16. ─Źlena ZZdr-1 in 10. ─Źlena Pravilnika o natan─Źnej┼íih pogojih in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Ur. l. RS ┼ít. 102/10) dne 13. 3. 2014. Imetnik dovoljenja za promet zdravil linije Gliclada se je dne 21. 3. 2014 na prejeto odlo─Źbo prito┼żil. Ker prito┼żbeni postopek poteka po dolo─Źbah ZZdr-1, je prito┼żba zadr┼żala izvr┼íljivost odlo─Źbe. To pomeni, da je zamenljivost zdravil v zadevni skupini medsebojno zamenljivih zdravil do re┼íitve prito┼żbenega postopka ohranjena in se medsebojno zamenjevanje zdravil v skupini medsebojno zamenljivih zdravil ┬╗gliklazid 60 mg, tableta s prirejenim spro┼í─Źanjem, odmerek 60 mg dnevno┬ź v skladu z dolo─Źbami 16. ─Źlena ZZdr-1 lahko izvaja, kar izhaja tudi iz objavljenega seznama na spletni strani JAZMP (https://www.jazmp.si/fileadmin/datoteke/seznami/SFE/MZZ/objava_06.11.13.xls).

Izdaja zdravil v prometu na drobno v lekarnah po dolo─Źbah ZZdr-2 vklju─Źuje tudi svetovanje pacientom. JAZMP privzema, da bodo lekarni┼íki farmacevti v tej funkciji uporabnikom zadevnih zdravil na tej osnovi pojasnili morebitne nejasnosti, ki so v zvezi z zadevnimi zdravili pri njih morebiti nastale kot posledica komuniciranja z javnostmi in sicer┼ínjega ravnanja posameznih poslovnih subjektov, ki so dele┼żniki  v tej zadevi.

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top