PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin. PRAC je ocenil, da je tveganje za alergijske reakcije sicer majhno vendar pa je treba informacije o zdravilu dopolniti s posodobljenimi podatki o teh reakcijah ter neželene učinke dopolniti z resnimi neželenimi učinki na koži, kar vključuje stanja kot sta multiformni eritem in Stevens-Johnsonov sindrom.

Več…

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top