Predlo┼żitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin

V postopku delitve dela (┬╗work sharing┬ź) pri ocenjevanju rednih posodobljenih poro─Źil o varnosti zdravila (PSUR) je zaklju─Źen postopek za zgoraj navedene u─Źinkovine. V postopku je odobren dokument Klju─Źna informacija o varnosti (CSP – Core Safety Profile). Da bi uskladili informacije o zdravilih na slovenskem trgu, prosimo vse imetnike dovoljenj za promet z ostalimi zdravili, ki vsebujejo zgoraj navedene u─Źinkovine, ki vloge ┼íe niso predlo┼żili, da Javni agenciji RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke predlo┼żijo vlogo za spremembo tipa IB.

Ve─Ź…

Priloga

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top