Nujno varnostno obvestilo v zvezi s Philips Respironics ventilatorji, CPAP, Bi-Level in BiPAP medicinskimi pripomo─Źki

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) je s strani proizvajalca Philips Respironics prejela dve obvestili o varnostnih korektivnih ukrepih, s katerimi bo proizvajalec obve┼í─Źal vse uporabnike spodaj navedenih medicinskih pripomo─Źkov.

Vsi pripomo─Źki, izdelani pred 26. aprilom┬á2021, Vse serijske ┼ítevilkeObvestilo 1
Ventilator za stalno terapijo, minimalna podpora ventilaciji, uporaba v ustanoviE30 (dovoljenje za uporabo v nujnih primerih)
Ventilator za stalno terapijo, ki ne podpira ┼żivljenjskih funkcijDreamStation ASV
 DreamStation ST, AVAPS
 SystemOne ASV4
 ASV serije C
 S/T in AVAPS serije C
 OmniLab Advanced+
Ventilator za intermitentno terapijoSystemOne (serija Q)
 DreamStation
 DreamStation Go
 Dorma 400
 Dorma 500
 REMstar SE Auto
Vsi pripomo─Źki, izdelani pred 26. aprilom┬á2021, Vse serijske ┼ítevilkeObvestilo 2
Ventilator za stalno terapijoTrilogy 100
 Trilogy 200
 Garbin Plus, Aeris, LifeVent
Ventilator za stalno terapijo, minimalna podpora ventilaciji, uporaba v ustanoviBiPAP Hybrid A30 serije A (se ne tr┼żi v ZDA)
 BiPAP V30 Auto serije A
Ventilator za stalno terapijo, ki ne podpira ┼żivljenjskih funkcijBiPAP A40 serije A
 BiPAP A30 serije A

Obstaja mo┼żnost, da so pacienti ob uporabi zadevnih aparatov izpostavljeni razgradnim produktom pene za bla┼żenje zvoka, pri ─Źemer obstaja verjetnost za zdravstveno tveganje v primeru zau┼żitja ali vdihovanja delcev zadevne pene ali hlapnih organskih produktov.

V Sloveniji ni bil do sedaj zabele┼żen noben zaplet, povezan z zadevnimi pripomo─Źki.

Pacientom svetujemo, da se glede nadaljnje uporabe pripomo─Źka posvetujejo z zdravnikom, ki jim je uporabo aparata predpisal.

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top