PODALJŠANJE ROKA UPORABNOSTI ZA CEPIVO COMIRNATY

Evropska agencija za zdravila (EMA) je 10. septembra 2021 za cepivo COMIRNATY odobrila podalj┼íanje roka uporabnosti cepiva pri pogojih shranjevanja pri ultra nizki temperaturi, s 6 mesecev na 9 mesecev.

Informacije o cepivu so posodobljene z novim rokom uporabnosti. Pogoji shranjevanja so nespremenjeni (od ÔÇô90 ┬░C
do ÔÇô60 ┬░C).

Znotraj 9-mese─Źnega roka uporabnosti je mogo─Źe neodprte viale shranjevati in preva┼żati pri temperaturi od ÔÇô25 ┬░C do ÔÇô15 ┬░C v enkratnem obdobju do 2 tednov, nato pa se jih lahko vrne na temperaturo od ÔÇô90 ┬░C do ÔÇô60 ┬░C.

3-mese─Źno podalj┼íanje roka uporabnosti velja za viale, izdelane po datumu te odobritve.

Poleg tega pa se lahko to 3-mese─Źno podalj┼íanje roka uporabnosti uporabi retroaktivno za viale, izdelane pred to odobritvijo.

┼ákatle, ki imajo na ovojnini natisnjen datum izteka roka uporabnosti od junija 2021 do marca 2022, lahko ostanejo v uporabi 3 mesece po natisnjenem datumu, ─Źe se shranjujejo pri odobrenih pogojih shranjevanja od ÔÇô90 ┬░C do ÔÇô60 ┬░C. Posodobljeni datumi izteka roka uporabnosti so prikazani spodaj.

Natisnjen datum Posodobljen datum izteka roka uporabnosti
junij 2021Ôćĺseptember 2021
julij 2021Ôćĺoktober 2021
avgust 2021Ôćĺnovember 2021
september 2021Ôćĺdecember 2021
oktober 2021Ôćĺjanuar 2022
november 2021Ôćĺfebruar 2022
december 2021Ôćĺmarec 2022
januar 2022Ôćĺapril 2022
februar 2022Ôćĺmaj 2022
marec 2022Ôćĺjunij 2022

Vse viale z iztekom roka uporabnosti po marcu 2022 bodo ┼że odra┼żale 9-mese─Źni rok uporabnosti.

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top