Odpoklic zdravil Lorsilan 1 mg tablete in Lorsilan 2,5 mg tablete

Javna agencija Republike Slovenija za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) je od imetnika dovoljenja za promet Belupo d.o.o., Dvor┼żakova 6, 1000 Ljubljana, prejela obvestilo o neustrezni kakovosti zdravila Lorsilan, ki vsebuje u─Źinkovino lorazepam, kot sledi:

  • Lorsilan 1 mg tablete, ┼íkatla s 30 tabletami, s serijskimi ┼ítevilkami 27532041, 28272081, 28889111, 20154052, 20782092, 21365112ÔÇéin
  • Lorsilan 2,5 mg tablete, ┼íkatla z 20 tabletami, s serijskimi ┼ítevilkami 26651120, 21338112, 27950061, 28553091, 29718032, 20805092.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v soglasju z JAZMP izvedel preventivni odpoklic zdravila do nivoja lekarn. Razlog za odpoklic je ugotovljen neustrezen izgled tablet, ki je bil v nekaterih pakiranjih odkrit pri dolgoro─Źnih stabilnostnih testih.

Na slovenskem trgu v tem trenutku ni na voljo drugih serij zdravila Lorsilan omenjenega proizvajalca ustrezne kakovosti, ravno tako ne zdravil drugih proizvajalcev z u─Źinkovino lorazepam. Na voljo pa so zdravila iz iste terapevtske skupine, zato pozivamo uporabnike omenjenega zdravila, da se s svojim le─Źe─Źim zdravnikom posvetujejo o najprimernej┼íem na─Źinu nadaljevanja zdravljenja.

Vsi uporabniki omenjenega zdravila, ki opazijo neustrezno kakovost tablet ali pojav ne┼żelenih u─Źinkov naj o tem poro─Źajo svojemu zdravniku, farmacevtu ali se obrnejo na JAZMP.

Scroll to Top