Javna agencija Republike Slovenija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je od imetnika dovoljenja za promet Belupo d.o.o., Dvoržakova 6, 1000 Ljubljana, prejela obvestilo o neustrezni kakovosti zdravila Lorsilan, ki vsebuje učinkovino lorazepam, kot sledi:
- Lorsilan 1 mg tablete, škatla s 30 tabletami, s serijskimi številkami 27532041, 28272081, 28889111, 20154052, 20782092, 21365112 in
- Lorsilan 2,5 mg tablete, škatla z 20 tabletami, s serijskimi številkami 26651120, 21338112, 27950061, 28553091, 29718032, 20805092.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v soglasju z JAZMP izvedel preventivni odpoklic zdravila do nivoja lekarn. Razlog za odpoklic je ugotovljen neustrezen izgled tablet, ki je bil v nekaterih pakiranjih odkrit pri dolgoročnih stabilnostnih testih.
Na slovenskem trgu v tem trenutku ni na voljo drugih serij zdravila Lorsilan omenjenega proizvajalca ustrezne kakovosti, ravno tako ne zdravil drugih proizvajalcev z učinkovino lorazepam. Na voljo pa so zdravila iz iste terapevtske skupine, zato pozivamo uporabnike omenjenega zdravila, da se s svojim lečečim zdravnikom posvetujejo o najprimernejšem načinu nadaljevanja zdravljenja.
Vsi uporabniki omenjenega zdravila, ki opazijo neustrezno kakovost tablet ali pojav neželenih učinkov naj o tem poročajo svojemu zdravniku, farmacevtu ali se obrnejo na JAZMP.
