Evropska komisija (EK) začenja izbirni postopek za imenovanje predstavnikov zdravstvenih delavcev in organizacij pacientov v Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) Evropske agencije za zdravila (EMA). Izbrani kandidati bodo imenovani za obdobje treh let, s pričetkom 2. maja 2025.
Prijavo je treba oddati Evropski komisiji najkasneje do 15. septembra 2024.
Informacije o razpisu, pogojih in delu v odboru ter obrazec za prijavo in izjavo o odsotnosti nasprotja interesov so na voljo na spletni strani Evropske komisije.
Odbor PRAC je ključen pri spremljanju in ocenjevanju varnosti zdravil za uporabo v humani medicini. Njegove naloge zajemajo vse vidike obvladovanja tveganj pri uporabi zdravil, vključno z odkrivanjem, ocenjevanjem, zmanjševanjem in obveščanjem glede tveganj za neželene učinke zdravil.
Odbor sestavljajo predstavniki držav članic (vsaka država članica imenuje enega člana in enega nadomestnega člana), šest dodatnih znanstvenih strokovnjakov ter predstavnik in nadomestni predstavnik zdravstvenih delavcev ter predstavnik in nadomestni predstavnik organizacij pacientov, ki jih imenuje Evropska komisija. Pričakuje se, da se člani redno udeležujejo sej odbora, ki potekajo vsak mesec.
Predstavnik zdravstvenih delavcev zagotavlja, da so pri obravnavi varnostnih vprašanj upoštevane potrebe zdravnikov, farmacevtov in drugih zdravstvenih delavcev na podlagi dejanskih izkušenj v praksi. Kandidat mora biti član združenja zdravstvenih delavcev in z dobrim poznavanjem področja farmakovigilance.
Predstavnik organizacij pacientov kot njihov zastopnik zagotavlja, da so v obravnavah na odboru potrebe pacientov v celoti zastopane in upoštevane. Kandidat mora biti član organizacije pacientov. Čeprav medicinsko znanje ni potrebno, je priporočeno širše poznavanje medicinskih in zakonodajnih vprašanj, povezanih z odobritvijo in uporabo zdravil.
Na spletni strani EMA je na voljo več informacij o vlogi članov, ki zastopajo organizacije pacientov in zdravstvenih delavcev v znanstvenih odborih EMA.
Številka: 1382-15/2024
