JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU:
1. propranolol 40 mg tablete
Predvidene količine za premostitev: za 5 mesecev
Opombe: Potrebna je vloga za začasni vnos zdravila po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljevanju ZZdr-2), v kateri mora predlagatelj začasnega vnosa dokazati, da predlagano zdravilo ustreza glede vsebnosti nitrozaminskih nečistot (vključno N-nitrozo-propranolola). Če za zdravilo ni analiznih izvidov, v katerih bi bil kontroliran parameter N-nitrozo-propranolol, je treba predložiti podrobno oceno tveganja nastanka nitrozaminskih nečistot (vključno N-nitrozo-propranolola) v učinkovini in končnem zdravilu, zlasti ob upoštevanju možnega nastanka teh nečistot zaradi postopka proizvodnje in uporabe pomožnih snovi – gl. Heads of Medicines Agencies: Nitrosamine impurities (hma.eu)
2. salbutamol 100 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
Predvidene količine za premostitev: za 3 mesece
Opombe: Imetnik dovoljenja za promet je napovedal nezanesljivo preskrbo z zdravilom VENTOLIN 100 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom v naslednjega pol leta.
Potrebna je vloga za začasni vnos zdravila po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena ZZdr-2.
Prosimo, da nam čim prej sporočite možnosti začasnega vnosa navedenih zdravil na predal .
Hvala za sodelovanje.
