Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke vabi na spletna izobraževanja o obveznostih poslovnih subjektov vezanih na MDR, IVDR in novi Zakon o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 40/25).
Spletna izobraževanja so namenjena vsem poslovnim subjektom, ki se na kakršenkoli način ukvarjajo z medicinskimi pripomočki v skladu z MDR, IVDR in Zakonom o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 40/25). Obvezne so prijave najpozneje do datuma navedenega za posamezno izobraževanje. Vsak dan je namenjen drugi skupini slušateljev, zato vas prosimo, da ob prijavi izberete ustrezen dan glede na vašo vlogo na področju medicinskih pripomočkov.
|
Vabljeni |
Datum dogodka |
Ura |
Rok za prijavo |
|
|
Zdravstvene ustanove |
15. julij 2025 |
14h – 16h |
14. julij 2025 |
|
|
Uvozniki in distributerji |
16. julij 2025 |
14h – 16h |
15. julij 2025 |
|
|
Proizvajalci, pooblaščeni predstavniki proizvajalcev in proizvajalci pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika |
17. julij 2025 |
14h – 16h |
16. julij 2025 |
PROGRAM IZOBRAŽEVANJA ZA ZDRAVSTVENE USTANOVE (15. julij 2025)
- Pregled zakonodaje (MDR, IVDR, ZMedPri-1)
- Interni pripomočki
- Ponovna obdelava pripomočkov za enkratno uporabo
- Izredne odobritve
- Klinične raziskave in študije učinkovitosti
- Poročanje zapletov in izvajanje varnostnih korektivnih ukrepov
Program IZOBRAŽEVANJA za uvoznike in distributerje (16. julij 2025)
- Pregled zakonodaje (MDR, IVDR, ZMedPri-1)
- Zahteve za distributerje iz uredb
- Posebne zahteve iz zakona za distributerje
- Zahteve za uvoznike iz uredb
- Posebne zahteve iz zakona za uvoznike
- Praktični pregled Izjav o skladnosti in certifikatov
- Poročanje zapletov in izvajanje varnostnih korektivnih ukrepov
Program IZOBRAŽEVANJA za proizvajalce in proizvajalce pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika (17. julij 2025)
- Pregled zakonodaje (MDR, IVDR, ZMedPri-1)
- Zahteve za proizvajalce iz uredb
- Posebne zahteve iz zakona za proizvajalce
- Zahteve za pooblaščene predstavnike iz uredb
- Posebne zahteve iz zakona za pooblaščene predstavnike
- Zahteve za proizvajalce pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika iz uredb
- Posebne zahteve iz zakona za proizvajalce pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika
- Poročanje zapletov in izvajanje varnostnih korektivnih ukrepov
Za izobraževanja je predvidena kotizacija v znesku 100 EUR. Po prijavi in plačilu pristojbine vam bomo poslali povezavo, preko katere boste spletni seminar lahko spremljali.
Po zaključku spletnega izobraževanja bodo prijavljeni prejeli tudi potrdilo o udeležbi na spletni naslov, posredovan ob prijavi. Z namenom širitve znanja je zaželeno, da se izobraževanja udeleži več posameznikov iz podjetja, vendar bodo v tem primeru potrdilo o udeležbi prejeli le posamezniki, ki so se nanj prijavili.
Vabljeni!
