Predlog Tarife JAZMP
Obveščamo vas, da je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v skladu z drugim odstavkom 41. člena Zakona o javnih agencijah (Uradni list RS, št. 52/02, 51/04 …
Obvestilo o objavi uredbe o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 109/2023 z dne 27. 10. 2023, je bila objavljena Uredba o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki je začela …
EMA je začela pregled zdravil z učinkovino azitromicin
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA je začel pregled sistemskih zdravil, ki vsebujejo antibiotik azitromicin (peroralna ali intravenska aplikacija). V Evropski uniji (EU) narašča protimikrobna …
EMA je začela pregled zdravil z učinkovino azitromicin Več »
Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014
Klinična preskušanja, odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih 2001/21/ES, ki bodo po 30. januarju 2025 še potekala, je potrebno uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih 536/2014 in prenesti …
Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 Več »
Obravnavanje kritičnega pomanjkanja zdravil v EU
Evropska komisija je 24. novembra sprejela pomemben nabor ukrepov, namenjenih izboljšanju preprečevanja in omilitve kritičnega pomanjkanja zdravil v Evropski uniji. Celoten sklop ukrepov je na voljo na naslednji POVEZAVI:
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija. Predstavlja dodatno breme za zdravstvene sisteme in zdravstvene delavce. Obvladovanje tveganj pomanjkanja zdravil na trgu je pomembno za …
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija Več »
EMA opozarja na pojav ponaredkov zdravila OZEMPIC v Evropski uniji
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce, da so se v EU pojavili primeri ponaredkov zdravila za sladkorno bolezen Ozempic 1 mg raztopina za …
EMA opozarja na pojav ponaredkov zdravila OZEMPIC v Evropski uniji Več »
