Nekategorizirano

Zahteva Dr. Mateja Breznika za razrešitev z mesta direktorja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) iz osebnih razlogov

Dr. Matej Breznik je dne 26.1.2015 podal zahtevo za razrešitev z mesta direktorja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) iz osebnih razlogov. Svet JAZMP je dne 28.1.2015 sprejel

Zahteva Dr. Mateja Breznika za razrešitev z mesta direktorja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) iz osebnih razlogov Preberi več »

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede združevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. členom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah

V primeru, ko želi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (DzP) predložiti več posodobitev SmPC in posledično PL skladno s krovnim dokumentom podjetja (CCDS –Company Core Data Sheet oz. GDS

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede združevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. členom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah Preberi več »

Pomik na vrh