Register proizvajalcev učinkovin vsebuje naslednje podatke:
- polno in skrajšano ime, sedež in matično številko proizvajalca učinkovin
- ime in priimek kontaktne osebe proizvajalca učinkovin in podatke o telefonski številki, številki faksa in elektronski pošti
- seznam učinkovin, ki jih proizvaja
Seznam proizvajalcev učinkovin, ki ga objavi JAZMP na svoji spletni strani vsebuje:
- ime poslovnega subjekta in njegov stalni naslov.
JAZMP o vpisu v register proizvajalcev učinkovin izda potrdilo.
Spremembe pogojev za proizvodnjo učinkovin:
- proizvajalec učinkovin vsako spremembo pogojev iz 100. člena zakona, ki pomembno vpliva na kakovost ali varnost učinkovine, ki jo proizvaja, najpozneje v sedmih dneh sporoči JAZMP.
- druge spremembe pogojev, ki so bili podlaga za vpis v register proizvajalcev učinkovin, prijavi letno v poročilu, ki ga posreduje JAZMP najpozneje do 15. decembra tekočega leta, in sicer za vse spremembe v tekočem letu.
Izbris iz registra proizvajalcev učinkovin
JAZMP izda odločbo o izbrisu iz registra v osmih dneh od:
- pravnomočne odločbe farmacevtskega inšpektorja o prepovedi opravljanja dejavnosti proizvodnje učinkovin,
- popolne zahteve za izbris proizvajalca učinkovin ali
- ugotovitve, da je proizvajalec izbrisan iz Poslovnega registra Slovenije.
JAZMP v osmih dneh po pravnomočnosti odločbe izbriše proizvajalca učinkovin iz registra proizvajalcev učinkovin in iz javno objavljenega seznama proizvajalcev učinkovin.
Obrazec za vpis/spremembo/izbris iz registra proizvajalcev učinkovin je dostopen na internetni strani JAZMP.
