Register proizvajalcev učinkovin vsebuje naslednje podatke:
- polno in skrajšano ime, sedež in matično številko proizvajalca učinkovin
- ime in priimek kontaktne osebe proizvajalca učinkovin in podatke o telefonski številki, številki faksa in elektronski pošti
- seznam učinkovin, ki jih proizvaja
Seznam proizvajalcev učinkovin, ki ga objavi JAZMP na svoji spletni strani vsebuje:
- ime poslovnega subjekta in njegov stalni naslov.
JAZMP o vpisu v register proizvajalcev učinkovin izda potrdilo.
Spremembe pogojev za proizvodnjo učinkovin:
- Proizvajalec učinkovin vsako spremembo pogojev (100. člena zakona), ki pomembno vpliva na kakovost ali varnost učinkovine, ki jo proizvaja, najpozneje v sedmih dneh sporoči JAZMP.
- Druge spremembe pogojev, ki so bili podlaga za vpis v register proizvajalcev učinkovin, prijavi letno v poročilu, ki ga JAZMP posreduje najpozneje do 15. decembra tekočega leta, in sicer za vse spremembe v tekočem letu.
Izbrisa iz registra proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami oziroma uvoznikov učinkovin
JAZMP izda odločbo o izbrisu iz registra v osmih dneh od:
- pravnomočne odločbe farmacevtskega inšpektorja o prepovedi opravljanja dejavnosti proizvodnje, prometa na debelo ali uvoza učinkovin,
- popolne zahteve za izbris proizvajalca, veletrgovca ali uvoznika učinkovin ali
- ugotovitve, da je proizvajalec, veletrgovec ali uvoznik učinkovin izbrisan iz Poslovnega registra Slovenije.
JAZMP v osmih dneh po pravnomočnosti odločbe izbriše proizvajalca, veletrgovca oziroma uvoznika učinkovin iz registra proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami oziroma uvoznikov učinkovin in iz javno objavljenega seznama proizvajalcev, veletrgovcev oziroma uvoznikov učinkovin.
Priporočeni obrazec za vpis v register proizvajalcev, veletrgovcev in uvoznikov učinkovin je Obr.521-01, ki je dostopen na internetni strani JAZMP.
Za vlogo za vpis, spremembo in izbris iz registra proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin se plača upravna taksa