Področje dela pokriva:
- izvajanje postopka za izdajo, spremembo in odvzem dovoljenj za opravljanje dejavnosti proizvodnje zdravil, prometa na debelo z zdravili ter prometa na drobno v specializiranih prodajalnah,
- izvajanje postopka za priglasitev veletrgovcev, ki so pridobili dovoljenje za promet v drugih državah članicah EU,
- izvajanje postopka za izdajo sklepa o oceni skladnosti pogojev za opravljanje proizvodnje zdravil in učinkovin,
- izvajanje postopka za vpis, spremembo in izbris iz registra odgovornih oseb za sproščanje zdravil in sprejem zdravil,
- izvajanje postopka za vpis, spremembo in izbris iz registra proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin,
- izvajanje postopka za vpis, spremembo vpisa in izbris iz registra posrednikov v prometu z zdravili in učinkovinami.
