PODRO─îJE DELA

Podro─Źje dela pokriva:

  • izvajanje postopka za izdajo, spremembo in odvzem dovoljenj za opravljanje dejavnosti proizvodnje zdravil, prometa na debelo ter prometa na drobno v specializiranih prodajalnah,
  • izvajanje postopka za priglasitev veletrgovcev, ki so pridobili dovoljenje za promet v drugih dr┼żavah ─Źlanicah EU,
  • postopek izdaje sklepa o oceni skladnosti pogojev za opravljanje proizvodnje zdravil in u─Źinkovin,
  • izvajanje postopka za vpis, spremembo in izbris iz registra odgovornih oseb za spro┼í─Źanje zdravil in sprejem zdravil,
  • izvajanje postopka za izdajo ocene ustreznosti obvladovanja tveganj pri uvedbi senzibilizirajo─Źih, visoko aktivnih in toksi─Źnih zdravil v procesu izdelave zdravil,
  • izvajanje postopka za vpis, spremembo in izbris iz registra proizvajalcev u─Źinkovin, uvoznikov u─Źinkovin in veletrgovcev u─Źinkovin.
Scroll to Top