Področje učinkovin v Republiki Sloveniji je urejeno z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami, v nadaljevanju zakon) ter s Pravilnikom o proizvodnji, prometu na debelo in uvozu učinkovin ter registrih proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin (Uradni list RS, št. 79/16).
