Register veletrgovcev z učinkovinami vsebuje naslednje podatke:
- polno in skrajšano ime, sedež in matično številko veletrgovca z učinkovinami
- ime in priimek kontaktne osebe veletrgovca z učinkovinami in podatke o telefonski številki, številki faksa in elektronski pošti
- seznam učinkovin, s katerimi veletrgovec z učinkovinami opravlja promet na debelo
Seznam veletrgovcev z učinkovinami, ki ga JAZMP objavi na svoji spletni strani vsebuje:
- ime veletrgovca z učinkovinami in njegov stalni naslov
JAZMP ob vpisu v register veletrgovcev z učinkovinami izda potrdilo.
Spremembe pogojev za promet z učinkovinami na debelo
- Veletrgovec z učinkovinami spremembo pogojev (drugi odstavek 111. člena zakona), ki pomembno vpliva na kakovost ali varnost učinkovine, s katero opravlja promet, takoj sporoči JAZMP.
- Veletrgovec z učinkovinami druge spremembe pogojev, ki so bili podlaga za vpis v register veletrgovcev z učinkovinami, prijavi letno v poročilu, ki ga posreduje JAZMP najpozneje do 15. decembra tekočega leta, in sicer za vse spremembe v tekočem letu.Izbris iz registra proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami oziroma uvoznikov učinkovin
JAZMP izda odločbo o izbrisu iz registra v osmih dneh od:
- pravnomočne odločbe farmacevtskega inšpektorja o prepovedi opravljanja dejavnosti proizvodnje, prometa na debelo ali uvoza učinkovin,
- popolne zahteve za izbris proizvajalca, veletrgovca ali uvoznika učinkovin ali
- ugotovitve, da je proizvajalec, veletrgovec ali uvoznik učinkovin izbrisan iz Poslovnega registra Slovenije.
JAZMP v osmih dneh po pravnomočnosti odločbe izbriše proizvajalca, veletrgovca oziroma uvoznika učinkovin iz registra proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami oziroma uvoznikov učinkovin in iz javno objavljenega seznama proizvajalcev, veletrgovcev oziroma uvoznikov učinkovin.
Priporočeni obrazec za vpis v register proizvajalcev, veletrgovcev in uvoznikov učinkovin je Obr.521-01, ki je dostopen na internetni strani JAZMP.
Za vlogo za vpis, spremembo in izbris iz registra proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin se plača upravna taksa.
