Postopek za pridobitev dovoljenja
Vlogo za pridobitev dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializirani prodajalni mora predlagatelj vložiti pisno in ji priložiti vsa dokazila, ki jih določa 10. člen Pravilnika o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z zdravili na drobno, in o postopku ugotavljanja teh pogojev (Uradni list RS št. 64/09).
Odgovornosti oz. naloge JAZMP s področja dejavnosti prometa z zdravili na drobno:
- Izdaja dovoljenj za dejavnost prometa z zdravili na drobno v 90 dneh od prejema popolne vloge na podlagi mnenja strokovne komisije za ugotavljanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje proizvodnje zdravil.
- Sprememba dovoljenja za dejavnost prometa z zdravili na drobno v 30 dneh od popolne vloge, če ponovni postopek preverjanja pogojev ni potreben, oziroma v 90 dneh, če je ta postopek potreben.
- Začasni ali stalni odvzem dovoljenja za dejavnost prometa z zdravili na drobno.
Sprememba pogojev:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravil na drobno mora JAZMP o vsaki spremembi pogojev, ki so bili podlaga za izdajo dovoljenja za promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni, takoj ali najpozneje v 15 dneh pisno sporočiti vsako spremembo pogojev in predložiti podatke in dokumente iz 10. člena Pravilnika o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z zdravili na drobno, in o postopku ugotavljanja teh pogojev (Uradni list RS št. 64/09).