Postopek za pridobitev dovoljenja
Vlogo za pridobitev dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializirani prodajalni mora predlagatelj vložiti pisno in ji priložiti vsa dokazila, ki jih določa 10. člen Pravilnika o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z zdravili na drobno, in o postopku ugotavljanja teh pogojev (Uradni list RS št. 64/09 in 17/14 – ZZdr-2) Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z zdravili na drobno, in o postopku ugotavljanja teh pogojev (pisrs.si).
Odgovornosti oz. naloge JAZMP s področja dejavnosti prometa z zdravili na drobno:
- Izdaja dovoljenj za promet z zdravili na drobno v 90 dneh od prejema popolne vloge na podlagi mnenja strokovne komisije za ugotavljanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializirani prodajalni.
- Sprememba dovoljenja za promet z zdravili na drobno v 30 dneh od popolne vloge, če ponovni postopek preverjanja pogojev ni potreben, oziroma v 90 dneh, če je ta postopek potreben.
- Odvzem dovoljenja za promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni.
Sprememba pogojev:
Imetnik dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializirani prodajalni mora o vsaki spremembi, ki se nanaša na izpolnjevanje predpisanih pogojev, takoj ali najpozneje v 15 dneh od nastanka spremembe, pisno obvestiti JAZMP in predložiti tiste dokumente iz 10. člena Pravilnika o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z zdravili na drobno, in o postopku ugotavljanja teh pogojev (Uradni list RS št. 64/09 in 17/14 – ZZdr-2), ki se na to spremembo nanašajo.
Seznam sprememb (ni dokončen):
- sprememba imena in/ali naslova imetnika dovoljenja za promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni, pod pogojem, da gre za isti poslovni subjekt,
- sprememba imena in/ali naslova mesta specializirane prodajalne, pod pogojem, da gre za isto specializirano prodajalno,
- vpis, sprememba podatkov ali izbris usposobljene osebe,
- nova lokacija specializirane prodajalne za zdravila,
- preurejeni prostori specializirane prodajalne.
Na spletni strani JAZMP je na voljo obrazec za vlogo.
