Začetna stran / Medicinski
pripomočki / Obrazci
Obrazci na področju medicinskih pripomočkov
Opravljanje dejavnosti na področju medicinskih pripomočkov
- OBRAZEC A - Vpis v Register proizvajalcev medicinskih pripomočkov
- OBRAZEC B - Vpis v Register poslovnih subjektov, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki na debelo
- OBRAZEC C - Vpis v Register specializiranih prodajaln, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki na drobno
- PRILOGA 1 - Seznam lokacij/proizvajalcev/specializiranih prodajaln
- PRILOGA 2 - Razvrstitev medicinskih pripomočkov
- Zahtevek za izdajo potrdila o vpisu v registre dejavnosti z medicinskimi pripomočki
Svetovanja, registracija in klinične raziskave medicinskih pripomočkov
Razvrstitve
Priglašeni organ
Klinične raziskave in študije medicinskih pripomočkov
- MedPri-MP-obr03 Priglasitev klinične raziskave
- Priloga A MedPri-MP-obr03 Podatki o lokacijah izvajanja klinične študije
- MedPri-MP-obr04 Priglasitev spremembe klinične raziskave medicinskega pripomočka
- MedPri-MP-obr05 Priglasitev študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka
- MedPri-MP-06 Priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega (IVD) medicinskega pripomočka
Registracija medicinskih pripomočkov
- Obrazec MedPri-MP-obr07 Priglasitev vpisa medicinskega pripomočka v register medicinskih pripomočkov
- Priloga MedPri-MP-obr07 Podatki o posameznem medicinskem pripomočku
- Priloga 2 MedPri-MP_obr07 Podatki o medicinskih pripomočkih, ki so združeni v sistemu ali paketu
- Priloga 3 MedPri-MP_obr07 Podatki o dodatkih k medicinskemu pripomočku
- Priloga 4 MedPri-MP_obr07 Podatki o pakiranjih medicinskega pripomočka
- Obrazec MedPri-MP-obr08 Priglasitev vpisa in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka v register medicinskih pripomočkov
- Priloga MedPri-MP-obr08 Podatki o posameznem IVD medicinskem pripomočku
Izjava o prosti prodaji
© 2013 - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, Ptujska ulica 21, 1000 Ljubljana, tel: +386 (0)8 2000 500, faks: +386 (0)8 2000 510, info@jazmp.si 