Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da koristi zdravila Diane 35 (ciproteronacetat 2 mg, etinilestradiol 35 mikrogramov) in generikov (slednjih pri nas ni na trgu) odtehtajo z njimi povezana tveganja, v kolikor se uvedejo določeni ukrepi za zmanjševanje tveganja za trombembolijo (nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah). Zdravila se lahko uporablja izključno za zdravljenje z občutljivostjo za androgene ali s hirzutizmom (prekomerno poraščenostjo obraza) povezane zmerne do hude aknavosti pri ženskah v rodni dobi. Poleg tega se lahko to zdravilo uporablja le takrat, ko druge oblike zdravljenja, npr. lokalno zdravljenje ali peroralno antibiotično zdravljenje, niso bile uspešne.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
