Evropska agencija za zdravila (EMA) je 8. decembra 2021 za cepivo Spikevax disperzija za injiciranje odobrila podaljšanje roka uporabnosti cepiva, shranjenega pri temperaturi od -25 ºC do -15 ºC, s 7 mesecev na 9 mesecev.
Informacije o cepivu so posodobljene z novim rokom uporabnosti. Pogoji shranjevanja so nespremenjeni (od ‑25 ºC do ‑15 ºC).
Znotraj 9 mesečnega roka uporabnosti se lahko neodprte viale shranjujejo največ 30 dni v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, zaščitene pred svetlobo. Znotraj tega obdobja se lahko do 12 ur uporabi za prenašanje cepiva. Odtaljenega cepiva se ne sme ponovno zamrzniti.
2-mesečno podaljšanje roka uporabnosti velja za vse viale, proizvedene po datumu te odobritve (9. decembra 2021), vključno z vialami, proizvedenimi v obdobju uveljavljanja te spremembe, tj. decembra 2021 in januarja 2022, če so bili upoštevani odobreni pogoji shranjevanja pri temperaturi od ‑25 °C do -15 °C.
Poleg tega pa se lahko to 2-mesečno podaljšanje roka uporabnosti uporabi retroaktivno za viale, proizvedene pred zgoraj navedenim datumom odobritve.
Na ovojninah serij cepiva Spikevax, ki so bile že distribuirane v državah EU/EGP, in serije, ki bodo proizvedene in distribuirane v EU decembra 2021 in januarja 2022, bo še naprej naveden 7 mesečni rok uporabnosti, saj uveljavljanje spremembe šele poteka. Podaljšanje rokov uporabnosti bo zato veljalo za viale na trgu, kot je opisano v spodnji preglednici:
| Natisnjen rok uporabnosti | Posodobljen rok uporabnosti |
| december 2021 | februar 2022 |
| januar 2022 | marec 2022 |
| februar 2022 | april 2022 |
| marec 2022 | maj 2022 |
| april 2022 | junij 2022 |
| maj 2022 | julij 2022 |
| junij 2022 | avgust 2022 |
| julij 2022 | september 2022 |
| avgust 2022 | oktober 2022 |
Na novo natisnjene ovojnine z 9‑mesečnim rokom uporabnosti bodo uporabljene za vse nove viale, proizvedene od februarja 2022 naprej. Zato bodo zadnje viale, za katere je treba rok uporabnosti podaljšati retroaktivno, viale z natisnjenim datumom izteka roka uporabnosti »avgust 2022« (proizvedene januarja 2022).
Vse viale z rokom uporabnosti od novembra 2022 dalje (proizvedene februarja 2022), bodo na ovojnini že imele natisnjen 9‑mesečni rok uporabnosti.
