Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS in prijava na e-novice

Informacijski sistem za klini─Źna presku┼íanja (CTIS) je bil uveden 31. januarja 2022, s ─Źimer se je za─Źelo enoletno prehodno obdobje za sponzorje klini─Źnih presku┼íanj.

V prehodnem obdobju lahko sponzorji klini─Źnih presku┼íanj prek CTIS oddajo prvotno vlogo za klini─Źno presku┼íanje v skladu z Direktivo 2001/20/ES ali v skladu Uredbe (EU) 536/2014 o klini─Źnem presku┼íanju zdravil.

Od 31. januarja 2023 bo uporaba CTIS obvezna za vse za─Źetne prijave za klini─Źna presku┼íanja v Evropski uniji (EU).

 Obve┼í─Źamo vas, da bo EMA,  v petek, 20.1.2023 med  10:00 in 13:00 uro, pripravila spletni dogodek Clinical Trials Information System (CTIS): Readiness for mandatory use of the Clinical Trials Regulation from 31 January 2023 | European Medicines Agency (europa.eu), namenjen vsem uporabnikom CTIS.

Predstavljene bodo:

  • dosedanje izku┼ínje z izvajanjem Uredbe (EU) 536/2014 o klini─Źnem presku┼íanju zdravil;
  • informacije o trenutnem stanju CTIS in
  • na─Źrt za CTIS za leto 2023/2024.

Po dogodku bo na voljo video posnetek. Obdelava in objava videoposnetka obi─Źajno traja do 60 dni.

********************************************************************

Sponzorjem priporo─Źamo, da se naro─Źijo na glasilo Clinical Trials Highlights.

Povezava: https://www.ema.europa.eu/en/news-events/publications/newsletters#clinical-trials-highlights-section

Scroll to Top