Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Do 31. januarja 2025 bo treba vsa klinična preskušanja, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih in še potekajo, uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih in prenesti v sistem …
Usklajevalna in posvetovalna skupina za klinična preskušanja (CTAG) je objavila hitri vodnik o pravilih in postopkih v zvezi z Uredbo (EU) št. 536/2014 o kliničnem preskušanju zdravil. Prva različica hitrega …
JAZMP vse zainteresirane deležnike vljudno vabi na predstavitveni dogodek na temo Uredba o kliničnem preskušanju zdravil, v sredo, 22. februarja 2023, od 13. do 15. ure. Dogodek bo hibriden in …
Uredba o kliničnem preskušanju zdravil – vabilo na predstavitveni dogodek Več »
Informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS) je bil uveden 31. januarja 2022, s čimer se je začelo enoletno prehodno obdobje za sponzorje kliničnih preskušanj. V prehodnem obdobju lahko sponzorji kliničnih …
Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS in prijava na e-novice Več »
EMA je na svoji spletni strani objavila novo različico Priročnika CTIS za sponzorje kliničnih preskušanj. Priročnik predstavlja zbirko ključnih navodil, tehničnih informacij in povezav do nadaljnjih podpornih gradiv in s …
EMA objavila 3.0 različico priročnika CTIS za sponzorje Več »
31.1.2022 je začel delovati informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS). Z vzpostavitvijo sistema se je pričelo enoletno prehodno obdobje med katerim lahko sponzorji kliničnih preskušanj še vedno izbirajo, ali bodo …
Obvestilo o stanju izvajanja Uredbe o kliničnih preskušanjih Več »
Obveščamo vas, da bo EMA v sodelovanju z DIA, v sredo, 16. novembra 2022, med 13:30 in 17:30 uro, gostila spletni seminar z naslovom CTIS – po preteku 9 mesecev …
Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS – obvestilo za sponzorje Več »
