Klinična preskušanja

Usklajevalna in posvetovalna skupina za klinična preskušanja (CTAG) je objavila hitri vodnik o pravilih in postopkih v zvezi z Uredbo (EU) št. 536/2014 o kliničnem preskušanju zdravil. Prva različica hitrega …

Uredba (EU) Št. 536/2014 o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini – hitri vodnik za sponzorje Več »

JAZMP vse zainteresirane deležnike vljudno vabi na predstavitveni dogodek na temo Uredba o kliničnem preskušanju zdravil, v sredo, 22. februarja 2023, od 13. do 15. ure. Dogodek bo hibriden in …

Uredba o kliničnem preskušanju zdravil – vabilo na predstavitveni dogodek Več »

Informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS) je bil uveden 31. januarja 2022, s čimer se je začelo enoletno prehodno obdobje za sponzorje kliničnih preskušanj. V prehodnem obdobju lahko sponzorji kliničnih …

Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS in prijava na e-novice Več »

EMA je na svoji spletni strani objavila novo različico Priročnika CTIS za sponzorje kliničnih preskušanj. Priročnik  predstavlja zbirko ključnih navodil, tehničnih informacij in povezav do nadaljnjih podpornih gradiv in s …

EMA objavila 3.0 različico priročnika CTIS za sponzorje Več »

31.1.2022 je začel delovati informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS). Z vzpostavitvijo sistema se je pričelo enoletno prehodno obdobje med katerim lahko sponzorji kliničnih preskušanj še vedno izbirajo, ali bodo …

Obvestilo o stanju izvajanja Uredbe o kliničnih preskušanjih Več »

Obveščamo vas, da bo EMA v sodelovanju z DIA,  v sredo, 16. novembra 2022, med  13:30 in 17:30 uro, gostila spletni seminar z naslovom CTIS – po preteku 9 mesecev …

Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS – obvestilo za sponzorje Več »

Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z OMS (Organisation Management Service), predviden za četrtek, 22. septembra med  14:00 in …

OBVESTILO ZA UPORABNIKE SISTEMA CTIS – ODPOVED DOGODKA Več »