Klinična preskušanja

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje

Obveščamo vas, da bo EMA v petek, 9.2.2024 med 10:00 in 13:00, za vse zainteresirane nekomercialne sponzorje, organizirala usposabljanje v zvezi s postopkom tranzicije kliničnih preskušanj v CTIS. Več informacij o …

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje Več »

Obvestilo za sponzorje – Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 – OBJAVA SMERNICE

Do 31. januarja 2025 bo treba vsa klinična preskušanja, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih in še potekajo, uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih in prenesti v sistem …

Obvestilo za sponzorje – Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 – OBJAVA SMERNICE Več »

Uredba (EU) Št. 536/2014 o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini – hitri vodnik za sponzorje

Usklajevalna in posvetovalna skupina za klinična preskušanja (CTAG) je objavila hitri vodnik o pravilih in postopkih v zvezi z Uredbo (EU) št. 536/2014 o kliničnem preskušanju zdravil. Prva različica hitrega …

Uredba (EU) Št. 536/2014 o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini – hitri vodnik za sponzorje Več »

Scroll to Top