Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
EMA je na svoji spletni strani objavila novo različico Priročnika CTIS za sponzorje kliničnih preskušanj. Priročnik predstavlja zbirko ključnih navodil, tehničnih informacij in povezav do nadaljnjih podpornih gradiv in s …
EMA objavila 3.0 različico priročnika CTIS za sponzorje Več »
31.1.2022 je začel delovati informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS). Z vzpostavitvijo sistema se je pričelo enoletno prehodno obdobje med katerim lahko sponzorji kliničnih preskušanj še vedno izbirajo, ali bodo …
Obvestilo o stanju izvajanja Uredbe o kliničnih preskušanjih Več »
Obveščamo vas, da bo EMA v sodelovanju z DIA, v sredo, 16. novembra 2022, med 13:30 in 17:30 uro, gostila spletni seminar z naslovom CTIS – po preteku 9 mesecev …
Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS – obvestilo za sponzorje Več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z OMS (Organisation Management Service), predviden za četrtek, 22. septembra med 14:00 in …
OBVESTILO ZA UPORABNIKE SISTEMA CTIS – ODPOVED DOGODKA Več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da bo EMA v četrtek, 22. septembra med 14:00 in 15:00 uro, organizirala dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z …
31.januarja 2022 se je v državah Evropske unije (EU) začela uporabljati Uredba o kliničnih preskušanjih Uredba (EU) št. 536/2014. Med glavnimi cilji Uredbe je povečati usklajenost in preglednost kliničnih preskušanj, …
Pomembne informacije za sponzorje kliničnih preskušanj zdravil Več »
Evropska agencija za zdravila bo 20. maja 2022, v okviru mednarodnega dneva kliničnih preskušanj, na svojih socialnih omrežjih (Linkedin in Twitter) objavila ključne informacije za sponzorje v zvezi z novo …
20. maj 2022 – mednarodni dan kliničnih preskušanj – Obvestilo za sponzorje Več »
