Do 31. januarja 2025 bo treba vsa klinična preskušanja, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih in še potekajo, uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih in prenesti v sistem CTIS.
Da bi sponzorjem olajšala izvedbo prenosa v sistem CTIS, je Usklajevalna in posvetovalna skupina za klinična preskušanja (CTAG) objavila smernico za tranzicijo kliničnih preskušanj z Direktive o kliničnih preskušanjih na Uredbo o kliničnih preskušanjih.
Smernica je dostopna na Eudralex zvezek 10.
Sponzorjem priporočamo, da tranzicijo izvedejo čim prej.
