Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zdravstvene delavce in paciente ponovno obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Obvestilo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil je bilo na spletni strani JAZMP objavljeno 12.4.2024 – Prenehanje […]
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) Read More »
V zvezi z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2174 z dne 2. septembra 2024 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2024/573 Evropskega parlamenta in Sveta glede oblike oznak za nekatere
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU
Zdravstvene delavce in paciente obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pliva Ljubljana d.o.o. je na JAZMP poročal, da je v zdravilu prisotna nitrozaminska
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) Read More »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use), ki je strokovni organ Evropske agencije za zdravila (EMA), je potrdil predhodno priporočilo
Synapse: Začasen odvzem DzP za več zdravil zaradi pomanjkljivih študij Read More »
Z namenom poenostavitve regulativnih postopkov se je Skupina za usklajevanje CMDh (The Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human) dogovorila o posodobitvi smernice za obravnavo postopkov podaljšanj
Posodobitev smernice CMDh za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Read More »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke je na spletni strani objavila: Navodili sta dostopni na spletni strani https://www.jazmp.si/humana-zdravila/informacije-s-podrocja-regulative/dovoljenje-za-promet-z-zdravilom/navodila-jazmp-in-obvestila-za-imetnike/.
