Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
1. januarja 2025 se prične uporabljati Delegirana Uredba Komisije (EU) 2024/1701 z dne 11. marca 2024 o spremembi Uredbe (ES) št. 1234/2008 glede pregleda sprememb pogojev dovoljenj za promet z […]
Zdravstvene delavce in paciente ponovno obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Obvestilo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil je bilo na spletni strani JAZMP objavljeno 12.4.2024 – Prenehanje
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) Preberi več »
V zvezi z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2174 z dne 2. septembra 2024 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2024/573 Evropskega parlamenta in Sveta glede oblike oznak za nekatere
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU
Zdravstvene delavce in paciente obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pliva Ljubljana d.o.o. je na JAZMP poročal, da je v zdravilu prisotna nitrozaminska
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use), ki je strokovni organ Evropske agencije za zdravila (EMA), je potrdil predhodno priporočilo
Synapse: Začasen odvzem DzP za več zdravil zaradi pomanjkljivih študij Preberi več »
Z namenom poenostavitve regulativnih postopkov se je Skupina za usklajevanje CMDh (The Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human) dogovorila o posodobitvi smernice za obravnavo postopkov podaljšanj
Posodobitev smernice CMDh za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »
