Brexit – Poziv imetnikom dovoljen za promet z zdravili za uskladitev dovoljenj za promet s pravnim redom Unije na farmacevtskem podro─Źju po izteku prehodnega obdobja

Zdru┼żeno kraljestvo je 1. februarja 2020 izstopilo iz Evropske unije in je postalo ÔÇ×tretja dr┼żavaÔÇť. Sporazum o izstopu Zdru┼żenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske …

Brexit – Poziv imetnikom dovoljen za promet z zdravili za uskladitev dovoljenj za promet s pravnim redom Unije na farmacevtskem podro─Źju po izteku prehodnega obdobja Ve─Ź ┬╗

Kakšni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi?

Cepivo se odobri v okviru postopka pridobitve dovoljenja za promet Podro─Źje zdravil je eno najbolj reguliranih podro─Źij nasploh in poenoteno znotraj Evropske unije. Sistem za regulativo zdravil v Evropski uniji …

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? Ve─Ź ┬╗

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJU─îKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRU┼ŻENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE

Skladno s Sporazumom o izstopu Zdru┼żenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske skupnosti je Zdru┼żeno kraljestvo z 31. januarjem 2020 izstopilo iz Evropske unije (Brexit). …

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJU─îKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRU┼ŻENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE Ve─Ź ┬╗

Obvestilo imetnikom dzP in imetnikom za─Źasnih dovoljenj za vnos/uvoz zdravil glede nitrozaminskih ne─Źistot

V skladu z zaklju─Źki napotitvenega postopka po ─Źlenu 5(3) Uredbe Komisije (EU) ┼ítevilka 726/2004 morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravili pregledati proizvodne procese za vsa zdravila sinteznega izvora in …

Obvestilo imetnikom dzP in imetnikom za─Źasnih dovoljenj za vnos/uvoz zdravil glede nitrozaminskih ne─Źistot Ve─Ź ┬╗

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje podatkov, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil

JAZMP ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, na e-predal posredujejo podatke o ┼íifrah …

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje podatkov, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil Ve─Ź ┬╗

Za┼í─Źitni elementi ÔÇô Posodobljen dokument vpra┼íanj in odgovorov

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vpra┼íanja in odgovori v povezavi z uvedbo za┼í─Źitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/. Vsa vpra┼íanja v zvezi z …

Za┼í─Źitni elementi ÔÇô Posodobljen dokument vpra┼íanj in odgovorov Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top