Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila
Objavljamo posodobljena navodila za poročanje o neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in bolnike/uporabnike. Več…
Obvestila za imetnike dovoljenj za promet
Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede Obrazca za prenos dovoljenja za promet z zdravilom in Obrazca za ukinitev dovoljenja za promet z zdravilom
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da sta na spletni strani JAZMP glede na določbe V. in VI. poglavja Pravilnika o dovoljenju za promet …
Obvestilo imetnikom DzP glede posredovanja podatkov v povezavi z izvedbo bioekvivalenčnih študij na mestu GVK Biosciences Private Ltd (GVK Bio), Swarna Jayanthi commercial comple, Ameerpet, Hyderabad, India (novo ime od 15. 7. 2014: Clinogent)
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da morajo v skladu z navodili koordinacijske skupine CMDh posredovati podatke glede izvedenih bioekvivalenčnih študij na mestu GVK Biosciences …
Letne pristojbine – poziv
Vse zavezance za plačilo letnih pristojbin obveščamo, da bodo za plačilo letnih pristojbin 2014 prejeli Pozive, in sicer najkasneje do 28.02.2014. Več…
Začasni odvzem DzP z zdraviloma Redergin in Ditamin
V skladu z odločbo Evropske komisije o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo katero koli od naslednjih učinkovin: dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ali kombinacijo dihidroergokriptina in kofeina …
S E Z N A M zdravil, ki se jim je obdobju od 1.1.2013 do 1.1.2014 spremenila oznaka ATC
Objavljamo SEZNAM zdravil, ki se jim je obdobju od 1.1.2013 do 1.1.2014 spremenila oznaka ATC. Več.
Obvestilo predlagateljem o možnosti izdaje DzP z angleškimi besedili za vloge po MRP/DCP postopku
Obveščamo vas, da bo Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) za zdravila, ki so bila obravnavana v okviru MRP/DCP postopka (RS v vlogi zadevne države članice) in …
