2018

EMA priporočila takojšen odvzem dovoljenja za promet z zdravilom za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta in takojšen umik zdravila s trga zaradi tveganja za hude vnetne bolezni možganov

Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila takojšen odvzem dovoljenja za promet z zdravilom za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) in takojšen umik zdravila s trga zaradi dvanajstih primerov hudih

EMA priporočila takojšen odvzem dovoljenja za promet z zdravilom za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta in takojšen umik zdravila s trga zaradi tveganja za hude vnetne bolezni možganov Preberi več »

EMA začela nujni pregled zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta zaradi primerov vnetnih bolezni možganov – imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedal prostovoljni umik zdravila s trga EU

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela nujni pregled zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) zaradi sedmih primerov hudih vnetnih bolezni možganov, vključno z encefalitisom in meningoencefalitisom, v Nemčiji

EMA začela nujni pregled zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta zaradi primerov vnetnih bolezni možganov – imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedal prostovoljni umik zdravila s trga EU Preberi več »

Posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo retinoide

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo retinoide in priporočil posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti ter vključitev opozorila glede možnega tveganja za nevropsihiatrične

Posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo retinoide Preberi več »

Pomik na vrh