2018

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2017

JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki DzP in …

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2017 Več »

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) potrdil priporočilo PRAC o omejitvi uporabe kinolonov in fluorokinolonov

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled podatkov o resnih neželenih učinkih kinolonov in fluorokinolonov za sistemsko zdravljenje in inhaliranje, katerih posledica je dolgotrajna, lahko tudi trajna, nezmožnost ali …

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) potrdil priporočilo PRAC o omejitvi uporabe kinolonov in fluorokinolonov Več »

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po MRP ali DCP

JAZMP s tem obvestilom izraža pripravljenost prevzema vloge RMS in imetnikom dovoljenj za promet z zdravili sporoča, da ima za leto 2019 še vedno proste kapacitete MRP Če je imetnik …

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po MRP ali DCP Več »

Scroll to Top