Tarife JAZMP
16. 2. 2018 je bila v Uradnem listu Republike Slovenije (št. 9/18) objavljena Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP). Tarifa določa plačila za storitve, ki […]
2018
PRAC priporočil začasno omejitev predpisovanja zdravila Esmya (ulipristalacetat) in redno spremljanje delovanja jeter
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) pregleduje koristi in tveganja zdravila Esmya (ulipristalacetat). Pregled je bil sprožen zaradi poročil o resnih okvarah
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke opozarja: Zavajajoče oglaševanje in prodaja izdelka BeezMax ortho krema
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke opozarja: Zavajajoče oglaševanje in prodaja izdelka BeezMax ortho krema JAZMP opozarja, da za izdelek BeezMax ortho krema, ki se oglašuje in
JAZMP OPOZARJA: ZAVAJAJOČE REKLAMIRANJE IN PRODAJA IZDELKA HONDROCREAM NA SPLETNIH STRANEH
avna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljnjem besedilu: Zakon o
Interpretacija prehodnih določb uredb MDR in IVDR
OBVESTILO O OBJAVI DOKUMENTA CAMD GLEDE INTERPRETACIJE DOLOČB UREDB O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (MDR) IN O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR)CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) je krovna skupina na
Interpretacija prehodnih določb uredb MDR in IVDR Preberi več »
Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil
Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil je pripravila Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v sodelovanju z Lekarniško Zbornico Slovenije ter Fakulteto
Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s hidroksietilškrobom (HES)
V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), in potrditvijo priporočil odbora PRAC s strani skupine CMDh o začasnem odvzemu dovoljenja za promet s temi zdravili (objava
Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s hidroksietilškrobom (HES) Preberi več »
Skupina za usklajevanje (CMDh) potrdila priporočilo PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES)
Skupina za usklajevanje CMDh pri EMA je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za začasni odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), zaradi
Obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o pomembnih varnostnih informacijah in ukrepih za zmanjšanje tveganja za hepatotoksičnost pri
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o spremenjenih priporočilih za kontracepcijo zaradi tveganja za spontane splave in kongenitalne
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
