Obvestilo o ponarejenem medicinskem pripomočku

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani organizacije World Health Organization (v nadaljevanju: WHO) obveščena o možni prisotnosti ponarejenega in vitro medicinskega pripomočka. 

Gre za izdelek Uni-GoldTM HIV, hitri diagnostični test za kvalitativno detekcijo protiteles HIV-1 in HIV-2 v serumu, plazmi ali krvi. Izdelek naj bi bil na tržišču pod blagovno znamko proizvajalca Trinity Biotech plc, s serijsko številko HIV7120026 ter z rokom uporabe 5 DEC 2020.

Podatki o ponarejenem hitrem diagnostičnem testu za kvalitativno detekcijo protiteles HIV-1 in HIV-2 v serumu, plazmi ali krvi Uni-GoldTM HIV so zbrani v tabeli 1.

Tabela 1: Podatki o ponarejenem izdelku

Ime izdelkaUni-GoldTM HIV
Št. serijeHIV7120026
Rok uporabe5 DEC 2020
ProizvajalecTrinity Biotech

Proizvajalec Trinity Biotech plc je potrdil, da ni proizvedel izdelka s podatki v Tabeli 1. Proizvajalec je proizvedel izdelek s serijsko številko HIV7120026, vendar se je rok uporabe teh izdelkov iztekel v letu 2019, zato rok uporabe ponarejenega izdelka ni pristen in se ne sklada z proizvodno dokumentacijo proizvajalca.

Slika 1: Ponarejen Uni-GoldTM HIV s serijsko št. HIV7120026 ter rokom uporabe 5 DEC 2020

Pozivamo vas, da v kolikor poslujete z izdelki Uni-GoldTM HIV proizvajalca Trinity Biotech plc, preverite ali je bil dobavljen tudi ponarejeni izdelek Uni-GoldTM HIV s serijsko številko HIV7120026 in rokom uporabe 5 DEC 2020. V primeru dobave, izdelka ne uporabljajte in to nemudoma sporočite na JAZMP na elektronsko pošto: .

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top