Month: marec 2020

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih ne─Źistot

Evropska regulativna mre┼ża (EMA in pristojni organi dr┼żav ─Źlanic) je podalj┼íala rok za izpolnitev prve faze (ocena tveganja-risk evaluation), kot je opredeljeno v dokumentu ┬╗Information to marketing authorisation holders┬ź, do …

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih ne─Źistot Ve─Ź ┬╗

EMA Med pandemijo COVID-19 svetuje nadaljevanje uporabe zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, bolezni srca in ledvic

Zaradi nedavno objavljenih publikacij1 in vpra┼íanj v medijih ali lahko nekatera zdravila, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina II (sartani), poslab┼íajo bolezen COVID-19, je EMA objavila priporo─Źila, …

EMA Med pandemijo COVID-19 svetuje nadaljevanje uporabe zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) za zdravljenje povi┼íanega krvnega tlaka, bolezni srca in ledvic Ve─Ź ┬╗

Nova priporo─Źila glede testiranja in zdravljenja s fluorouracilom, kapecitabinom, tegafurjem in flukitozinom

Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) na EMA je priporo─Źil, da se bolnike pred za─Źetkom zdravljenja s fluorouracilom v oblikah za injiciranje ali infundiranje ter sorodnima kapecitabinom in …

Nova priporo─Źila glede testiranja in zdravljenja s fluorouracilom, kapecitabinom, tegafurjem in flukitozinom Ve─Ź ┬╗

COVID-19: Zahteve glede podatkov, potrebnih v klini─Źnih presku┼íanjih faze I za cepiva proti virusu, opredeljene s strani svetovnih regulatornih organov

Mednarodni regulatorni organi so danes objavili poro─Źilo z delavnice o razvoju cepiv proti COVID-19, ki je bila izvedena pod okriljem Mednarodnega zdru┼żenja regulatornih organov za zdravila (ang.International Coalition of Medicines …

COVID-19: Zahteve glede podatkov, potrebnih v klini─Źnih presku┼íanjih faze I za cepiva proti virusu, opredeljene s strani svetovnih regulatornih organov Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top