Leto: 2020

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporočilom za odobritev dovoljenja za promet v EU

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je izdal priporočilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom Veklury (remdesivir) za zdravljenje …

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporočilom za odobritev dovoljenja za promet v EU Več »

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/. Vsa vprašanja v zvezi z …

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov Več »

Najnovejši podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19

Najnovejši podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Nedavne opazovalne študije z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina …

Najnovejši podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Več »

Nova priporočila za preprečevanje napak pri uporabi zdravil, ki vsebujejo levprorelin v depo farmacevtskih oblikah

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je priporočil ukrepe za preprečevanje napak pri pripravi in aplikaciji levprorelina v depo farmacevtskih oblikah. PRAC je pri pregledu podatkov ugotovil, da …

Nova priporočila za preprečevanje napak pri uporabi zdravil, ki vsebujejo levprorelin v depo farmacevtskih oblikah Več »

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19

Evropska agencija za zdravila (EMA) je nedavno prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet  s protivirusnim zdravilom remdesivir za zdravljenje bolezni COVID-19 in tako formalno začela z oceno vloge. …

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19 Več »

BREZPLAČNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODROČJA CEPIV

EDQM na svoji spletni strani objavlja brezplačno dostopna besedila Ph. Eur. s področja cepiv na povezavi: https://www.edqm.eu/en/news/edqm-provides-covid-19-vaccine-developers-free-access-quality-standards-applicable-europe. Dostopnost je namenjena organizacijam po vsem svetu, ki sodelujejo pri razvoju, proizvodnji ali …

BREZPLAČNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODROČJA CEPIV Več »

Scroll to Top