Cepiva proti covidu-19: informacija o nadaljnjem poteku ocenjevanja primerov miokarditisa in perikarditisa

Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri EMA nadaljuje oceno primerov miokarditisa (vnetje sr─Źne mi┼íice) in perikarditisa (vnetje sr─Źne membrane) poro─Źane pri majhnem ┼ítevilu ljudi po cepljenju s cepivi proti covidu-19.

PRAC je pregled za─Źel aprila po primerih miokarditisa pri cepljenju s cepivom Comirnaty v Izraelu. Ve─Źina teh primerov je bila blagih in prizadeti so okrevali v nekaj dneh. Najve─Źkrat se je miokarditis pojavil pri mo┼íkih mlaj┼íih od 30 let, simptomi pa so se ve─Źinoma za─Źeli v nekaj dneh po cepljenju z drugim odmerkom.

O miokarditisu in perikarditisu so poro─Źali tudi po cepljenju proti covidu-19 v EU.

Potrebna je nadaljnja analiza, da bi lahko potrdili vzro─Źno povezanost s cepivi. PRAC je zato od imetnikov dovoljenj za promet zahteval dodatne podatke.

Miokarditis in perikarditis sta vnetni bolezni srca, ki se lahko pojavita po oku┼żbah ali imunskih boleznih. Glede na vire se pojavnost miokarditisa in perikarditisa v EU giblje med 1 in 10 na 100.000 ljudi na leto. Simptomi so lahko razli─Źni, vendar pogosto vklju─Źujejo te┼żko dihanje, mo─Źan sr─Źni utrip, ki je lahko nepravilen, in bole─Źine v prsih. Stanje se obi─Źajno izbolj┼ía samo ali po zdravljenju.

PRAC in JAZMP spodbujata zdravstvene delavce, naj poro─Źajo o vseh primerih miokarditisa ali perikarditisa in drugih ne┼żelenih dogodkih pri ljudeh, ki so bili cepljeni s cepivi proti covidu-19. Osebe, ki imajo po cepljenju simptome, kot so te┼żko dihanje, mo─Źan sr─Źni utrip, ki je lahko nepravilen, in bole─Źine v prsih se morajo posvetovati s svojim zdravnikom.

EMA tesno sodeluje z drugimi pristojnimi organi za zdravila, vklju─Źno z izraelskim. Vsi novi podatki, ko bodo na voljo, bodo vklju─Źeni v stalno oceno na odboru PRAC, EMA pa bo po potrebi posodobila priporo─Źila.

Ve─Ź informacij je objavljenih na spletni strani EMA.

Številka dokumenta: 1382-21/2021

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top