Drugo redno sre─Źanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) bo 23. in 24. novembra 2021, v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije, gostila in vodila drugo redno sre─Źanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (The Heads of Medicines Agencies ÔÇô HMA), ki so odgovorne za upravno urejanje podro─Źja zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini v Evropskem gospodarskem prostoru. Slednjim se bodo pridru┼żili tudi predstavniki Evropske komisije (EK) in Evropske agencije za zdravila (EMA), v vlogi opazovalca pa tudi Evropski direktorat za kakovost zdravil in zdravstvenega varstva (EDQM).

┼Żal bo zaradi znanih epidemiolo┼íkih razmer COVID-19 tudi to sre─Źanje potekalo preko avdio ÔÇô video konference. Sre─Źanja, ki je osrednji dogodek JAZMP v ─Źasu predsedovanja, se bo predvidoma udele┼żilo okoli 90 udele┼żencev. V ─Źasu dogodka se bodo udele┼żenci osredoto─Źali na obravnavo spremembe na podro─Źju ureditev pristojbin, novo uredbo o veterinarskih zdravilih, ki bo posodobila obstoje─Źa pravila glede registracije in uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini v Evropski uniji, podro─Źje klini─Źnih preizku┼íanj, spremembo mandata EMA ter strukturne izzive in perspektive regulativnega sistema medicinskih pripomo─Źkov EU. Udele┼żenci bodo poleg omenjenih tematik obravnavali tudi ostale sistemske zadeve s podro─Źja dela in nalog, ki bodo v prihodnjem obdobju omogo─Źale strukturno naslavljanje klju─Źnih izzivov za celostni razvoj ter delovanje evropske regulativne mre┼że. Na tem podro─Źju je ┼íe posebej pomembno izpostaviti podro─Źje vklju─Źitve regulativnega sistema medicinskih pripomo─Źkov EU, kar bo tudi osrednja tematika, ki jo bo JAZMP uvrstila na agendo. Nova uredba na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov spreminja evropski pravni okvir ter s tem uvaja nove pristojnosti tako za nacionalne organe pristojne za medicinske pripomo─Źke kot EMA.

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top