Poudarki s seje odbora PRAC

Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 13. 3. do 16. 3. 2023, obravnaval različne teme iz področij svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja tveganj pri uporabi zdravil, kot so ocena varnostnih signalov, načrtov za obvladovanje tveganj, rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravil in študij varnosti zdravil po pridobitvi dovoljenja za promet.

Na tej seji odbor ni začel ali zaključil nobenega napotitvenega postopka za oceno varnosti. Dva napotitvena postopka še potekata, več informacij pa je objavljenih v obvestilih za javnost na spletni strani JAZMP:
PRAC začel pregled varnosti zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin
PRAC začel pregled varnosti uporabe topiramata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi
Dnevni red in več o tej seji najdete na naslednji povezavi.

številka: 1382-4/2023

Scroll to Top