EMA opozarja na pojav ponaredkov zdravila OZEMPIC v Evropski uniji 

Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce, da so se v EU pojavili primeri ponaredkov zdravila za sladkorno bolezen Ozempic 1 mg ┬áraztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, ki vsebuje u─Źinkovino semaglutid. Peresniki so la┼żno ozna─Źeni kot Ozempic, prelepljeni so z nalepko v nem┼íkem jeziku. Odkriti so bili pri veletrgovcih v EU in Zdru┼żenem kraljestvu, izvirajo pa od veletrgovcev iz Avstrije in Nem─Źije. Po trenutnih informacijah so identificirali ponaredke pri pakiranju z jakostjo 1 mg , vendar EMA poudarja, da ni mogo─Źe izklju─Źiti, da se bodo ponaredki ┼íe naprej pojavljali, prizadete so ali bodo lahko tudi druge jakosti in pakiranja zdravila.┬á

Zaenkrat ni poro─Źil, da bi bili ponarejeni injekcijski peresniki izdani bolnikom v zakonitih lekarnah, prav tako ni poro─Źil o ┼íkodi, ki bi bila povzro─Źena bolnikom zaradi uporabe ponarejenega zdravila. ┬á

Zadevo trenutno preiskujejo regulativni organi EU za zdravila in policija. Veletrgovci, paralelni veletrgovci in lekarne v dr┼żavah, kjer so se ponaredki pojavili, so bili opozorjeni na sumljive ponudbe zdravila Ozempic. Nem┼íki in avstrijski regulativni organi so ustrezno ukrepali proti zadevnim veletrgovcem v svojih dr┼żavah, ker ti niso upo┼ítevali zahtevanih postopkov in varnostnih ukrepov. EMA pozorno spremlja situacijo in bo po potrebi posodobila informacije.┬á

Zadnja poro─Źila o ponarejanju prihajajo v ─Źasu, ko se je zelo pove─Źalo povpra┼íevanje po tem zdravilu zaradi vse pogostej┼íe “off-label” uporabe, kar pomeni, da uporaba tega zdravila za huj┼íanje ni odobrena s strani regulativnih organov. To je ┼że privedlo do omejene dobave zdravila Ozempic in te┼żav pri oskrbi diabetikov, za katere je zdravilo prvotno odobreno. ┬á

EMA zato bolnike in javnost po vsej Evropski uniji opozarja, da: 

  • v navodilu za uporabo zdravila Ozempic preverite kako morajo izgledati originalni peresniki Ozempic,┬á
  • ─Źe imate peresnik, ki izgleda druga─Źe kot originalni peresnik, ga nemudoma vrnite v lekarno ali obvestite JAZMP,┬á
  • ne uporabljate peresnikov Ozempic, za katere sumite, da so ponarejeni, saj ima to lahko resne posledice za va┼íe zdravje.┬á

JAZMP poudarja, da mora zdravilo Ozempic predpisati zdravnik na recept, izdaja pa se lahko le v lekarnah. Izdaja zdravil na recept preko spletnih lekarn v Sloveniji ni dovoljena. JAZMP zato opozarja prebivalce, da ne kupujejo zdravil na nepreverjenih spletnih straneh ali preko nepreverjenih posrednikov. Opozorila o tveganjih pri kupovanju zdravil preko spleta in drugo vsebino na temo ponarejenih zdravil najdete tudi na spletni strani JAZMP. 

Scroll to Top