Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Klinična preskušanja, odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih 2001/21/ES, ki bodo po 30. januarju 2025 še potekala, je potrebno uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih 536/2014 in prenesti …
Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 Več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede novih omejitev uporabe zdravila Topamax (topiramat) za preprečevanje izpostavljenosti med …
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem …
ZAVAJAJOČE SPLETNO OGLAŠEVANJE IZDELKA TONERIN Z ZLORABO IDENTITETE DR. MILANA KREKA Več »
Evropska komisija je 24. novembra sprejela pomemben nabor ukrepov, namenjenih izboljšanju preprečevanja in omilitve kritičnega pomanjkanja zdravil v Evropski uniji. Celoten sklop ukrepov je na voljo na naslednji POVEZAVI:
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija. Predstavlja dodatno breme za zdravstvene sisteme in zdravstvene delavce. Obvladovanje tveganj pomanjkanja zdravil na trgu je pomembno za …
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce, da so se v EU pojavili primeri ponaredkov zdravila za sladkorno bolezen Ozempic 1 mg raztopina za …
EMA opozarja na pojav ponaredkov zdravila OZEMPIC v Evropski uniji Več »
V skladu s členom 58 Uredbe (EU)2019/6 Article 58(12) of Regulation (EU) 2019/6, morajo vsi imetniki dovoljenja za promet (MAH) predložiti letne podatke o prodaji za vsako zdravilo za uporabo …
