Pričetek formalnega postopka za pregled zdravila Diane 35 in generičnih zdravil ter kombiniranih peroralnih kontraceptivov

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na svojem februarskem zasedanju začel s formalnim pregledom varnosti zdravila Diane 35 (ciproteronacetat 2 mg, […]

Pričetek formalnega postopka za pregled zdravila Diane 35 in generičnih zdravil ter kombiniranih peroralnih kontraceptivov Preberi več »

Odločitev CMC (Central Management Committee) glede informacij, ki so potrebne v zvezi z naslovom proizvajalca medicinskih pripomočkov

Central Management Committee (CMC) je zadolžen za izboljšanje učinkovitosti regulatornega sistema na področju medicinskih pripomočkov, primarno skozi doseganje večje doslednosti pri razlagi in izvajanju določb regulatornega sistema, s krepitvijo sodelovanja

Odločitev CMC (Central Management Committee) glede informacij, ki so potrebne v zvezi z naslovom proizvajalca medicinskih pripomočkov Preberi več »

Pomik na vrh