Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
OBVESTILO O OBJAVI DOKUMENTA CAMD GLEDE INTERPRETACIJE DOLOČB UREDB O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (MDR) IN O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR)CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) je krovna skupina na […]
Interpretacija prehodnih določb uredb MDR in IVDR Preberi več »
Pooblaščeni predstavnik Medtronic BV, Nizozemska, nas je obvestil o odpoklicu posameznih serij medicinskega pripomočka infuzijski seti Medtronic MiniMed, proizvajalca Unomedical a/s, Danska. Odpoklic se nanaša na serije omenjenega medicinskega pripomočka,
Obvestilo o odpoklicu – infuzijski seti Medtronic Minimed Preberi več »
Sporočilo uporabnikom JAZMP storitev o novostih s področja organizacije in vodenja področij farmacevtske inšpekcije, medicinskih pripomočkov in regulative dejavnosti z dne 19.7.2017. Več.. Navedba zadevnih sprememb v Katalogu informacij javnega značaja
Novost s področja organizacije in vodenja področij JAZMP Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila s strani proizvajalca Novo Nordisk A/S, Danska obveščena, da lahko ležišča vložka, uporabljena v majhnem številu serij injekcijskih peresnikov
Promet z medicinskimi pripomočki na drobno je nakupovanje medicinskih pripomočkov in njihova nadaljnja prodaja posameznikom za osebno uporabo, pri čemer se promet z medicinskimi pripomočki na drobno lahko opravlja v
Obvestilo o predlogu novih uredb o medicinskih pripomočkih ter o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (4.10.2016) Več…
Predlog novih uredb o MP ter o in vitro diagnostičnih MP Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila skupaj z ostalimi evropskimi pristojnimi organi obveščena o preklicu certifikata ES brazilskega proizvajalca Silimed. S strani nemškega
Preklic certifikata ES proizvajalca Silimed – silikonski vsadki za plastično kirurgijo Preberi več »
